Mirvetuximabe soravtansina demonstrou atividade antitumoral clinicamente significativa e tolerabilidade favorável em pacientes com câncer de ovário recorrente sensível à platina com alta expressão do receptor alfa de folato (FRα). Os resultados são do estudo PICCOLO, apresentado em sessão mini-oral no ESMO 2024.
Mirvetuximabe soravtansina (MIRV) é um anticorpo droga-conjugado aprovado pela FDA para pacientes com câncer de ovário resistente à platina que receberam de 1 a 3 regimes de tratamento prévios. PICCOLO é um estudo de Fase 2 de braço único que avalia a eficácia e a segurança de MIRV em pacientes com câncer de ovário resistente à platina, câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio.
O estudo incluiu pacientes com câncer de ovário resistente à platina com alta expressão de FRα (≥ 75% das células com intensidade de coloração PS2+) por imunohistoquímica (VENTANA FOLR1 [FOLR1-2.1] RxDx Assay) com pelo menos 2 linhas anteriores de tratamento contendo platina ou alergia documentada à platina.
Os pacientes receberam MIRV 6 mg/kg, ajustado pelo peso corporal ideal, no Dia 1 de um ciclo de 21 dias até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O desfecho primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR) confirmada por RECIST v1.1 pelo investigador; o desfecho secundário principal foi a duração da resposta (DOR); os desfechos secundários adicionais incluíram segurança, sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).
Resultados
Com um corte de dados em 17 de janeiro de 2024, 79 pacientes foram inscritos. 97,5% tinham taxanos anteriores, 81% inibidores da PARP anteriores (74,7% dos quais progrediram enquanto estavam em PARPi], 64,6% receberam bevacizumabe previamente, 98,8% tinham 2+ linhas de terapia anteriores e o status BRCA era 27,8% positivo, 72,2% negativo.
A ORR foi de 51,9% (IC de 95% 40,4, 63,3), incluindo 6 respostas completas e 35 parciais. A mediana de duração de resposta foi de 8,3 meses (IC de 95% 5,5, 10,8), e a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 6,9 meses (IC de 95% 5,9, 9,6); a sobrevida global não estava madura no corte de dados.
Os eventos adversos relacionados ao tratamento (TEAEs) mais comuns (todos os graus e grau ≥ 3) foram visão turva (63% e 10%), olho seco (37% e 3%), náusea (37% e 1%), ceratopatia (33% e 4%) e diarreia (30% e 3%). Os TEAEs levaram a atrasos, reduções e descontinuações de doses em 61%, 42% e 16% dos pacientes, respectivamente.
Em síntese, mirvetuximabe soravtansina demonstrou atividade antitumoral clinicamente significativa e foi bem tolerado com câncer de ovário recorrente sensível à platina com alta expressão do receptor alfa de folato (FRα). “Os dados de eficácia e segurança apoiam o uso de MIRV em pacientes nessa população de pacientes com ≥ 2 regimes anteriores contendo platina ou alergia à platina”, concluíram os autores.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.Gov, NCT05041257.
Referência:
718MO - Mirvetuximab soravtansine (MIRV) in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC) with high folate receptor-alpha (FRα) expression: Results from the PICCOLO trial
Speakers - Angeles A. Secord (Durham, United States of America)
