Análise de qualidade de vida relacionada à saúde do ensaio DESTINY-Breast04 apresentou dados comparando o tratamento de trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) com capecitabina (CAP) em pacientes com câncer de mama metastático HR+, HER2-low. Os resultados foram selecionados para apresentação em poster no ESMO Breast Cancer 2024 e favorecem o grupo tratado com T-DXd.
No DESTINY-Breast04 (NCT03734029), 494 pacientes foram randomizados para T-DXd ou tratamento de escolha do médico (TPC), incluindo capecitabina. A sobrevida livre de progressão e a sobrevida global favoreceram T-DXd vs TPC em pacientes com câncer de mama metastático HR+, HER2-low (imuno-histoquímica 1+ ou 2+/hibridização in situ negativa). Ainda assim, considera-se frequentemente que CAP tem um impacto negativo menor na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com T-DXd.
Antes da randomização para o estudo DESTINY-Breast04, um subgrupo de 95 pacientes com câncer de mama metastático HR+, HER2-low foi pré-atribuído a CAP no braço TPC. Na randomização, 61 desses pacientes foram randomizados para T-DXd e 34 para CAP (ciclos de tratamento de 3 semanas). Os dados relatados pelos pacientes (PROs) foram coletados em momentos pré-especificados usando os questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ) -C30 e o EORTC QLQ-BR45 específico para câncer de mama (pontuado como EORTC-QLQ-BR23). A mudança da linha de base (CFB) e o tempo até a deterioração definitiva (TDD) foram avaliados.
Os resultados da análise revelam que a taxa de adesão à pesquisa foi >80% durante todo o tratamento. O total de pacientes-ano de exposição foi de 49,1 para T-DXd e 16,4 para CAP. A pontuação média basal do Estado de Saúde Global (GHS/QoL) foi de 61,5 para T-DXd e de 62,6 para CAP. O CFB médio para GHS/QoL permaneceu estável (dentro de ±10 pontos) até o ciclo 27 para T-DXd e até o ciclo 21 para CAP, após o qual o número de pacientes em tratamento foi muito baixo para análise. As taxas de risco de TDD para dor e sintomas no braço favoreceram o T-DXd versus CAP; as razões de risco para as escalas restantes não foram significativas.
“Apesar da hipótese de que CAP teria impacto negativo menor na QVRS em comparação a T-DXd, os resultados médios desde a linha de base foram semelhantes entre os dois braços de tratamento, e os resultados medianos do tempo até deterioração definitiva sugerem uma piora mais lenta da dor e dos sintomas no braço tratado com T-DXd. Embora o tamanho da amostra tenha sido pequeno, esses resultados apoiam um benefício de T-DXd versus CAP para pacientes com câncer de mama metastático HR+ e HER2-low”, concluem os autores.
Identificação do ensaio clínico: NCT03734029.
Table: 188P
TDD for prespecified scales from EORTC QLQ-C30 and QLQ-BR45
Median (95% CI), months | T-DXd n = 61 | CAP n = 34 | T-DXd vs CAP Hazard ratio (95% CI) |
QLQ-C30 | |||
GHS/QoL | 13.1 (8.4-20.8) | 10.5 (3.5-15.5) | 0.68 (0.37-1.23) |
Pain | 16.7 (10.9-NE) | 7.0 (1.5-10.5) | 0.42 (0.23-0.78) |
Physical functioning | NE (13.1-NE) | 11.7 (4.2-NE) | 0.68 (0.34-1.34) |
Emotional functioning | 21.7 (10.5-NE) | 11.7 (6.5-NE) | 0.89 (0.44-1.79) |
Social functioning | 12.8 (5.6-NE) | 9.7 (4.7-NE) | 1.00 (0.54-1.84) |
QLQ-BR45 | |||
Breast symptomsa | NE (NE-NE) | NE (NE-NE) | 1.33 (0.43-4.14) |
Arm symptoms | 11.5 (7.0-NE) | 5.1 (1.9-16.9) | 0.55 (0.30-0.99) |
NE, not estimable. aMedian (95% CI) not estimable due to low number of pts with deterioration events.
Referência:
188P - A health-related quality-of-life (HRQoL) analysis from DESTINY-Breast04: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs capecitabine (CAP) in patients (Pts) with hormone receptor-positive (HR+), HER2-low metastatic breast cancer (mBC)
