Jorge Nieva (foto), Chefe da Seção de Tumores Sólidos do USC Norris Comprehensive Cancer Center e membro permanente do Comitê Consultivo de Medicamentos Oncológicos da Food and Drug Administration (FDA), apresentou no WCLC 2024 dados robustos de mundo real sobre a eficácia de osimertinibe como primeira linha de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado e mutações incomuns do EGFRm. “Nossos resultados apoiam as diretrizes clínicas atuais que recomendam osimertinibe como opção de tratamento de primeira linha para pacientes com CPCNP avançado e mutações incomuns do EGFR”, destacou.
Várias diretrizes recomendam osimertinibe como opção de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado e mutações incomuns do EGFRm, mas faltavam dados robustos de mundo real sobre a eficácia de osimertinibe como primeira linha (1L) neste cenário. Mutações incomuns do EGFR são um grupo altamente heterogêneo de alterações dentro dos exons 18-21 e representam cerca de 10% de todas as mutações de EGFR detectadas em pacientes com CPCNP avançado. Neste estudo, os pesquisadores usaram dados do Flatiron Health Spotlight Database para identificar pacientes com CPCNP avançado e mutações incomuns de EGFRm que foram tratados com osimertinibe de primeira linha entre 1º de abril de 2018 e 31 de março de 2020.
Os pacientes foram divididos em dois subgrupos: aqueles com múltiplas mutações, combinando mutações comuns e incomuns (Grupo A) e aqueles apenas com mutações incomuns (Grupo B). Tempo até o próximo tratamento ou morte (TTNTD), tempo até a descontinuação do tratamento (TTD), sobrevida livre de progressão no mundo real (rwPFS), sobrevida global no mundo real (rwOS) e padrões de tratamento de segunda linha foram descritos para a coorte geral e para os subgrupos com mutações incomuns de EGFR (Grupos A e B).
Os resultados apresentados no WCLC 2024 mostram que entre 61 pacientes na coorte geral, a idade média foi de 71 anos (intervalo interquartil [IQR]: 63-77), 77% eram mulheres, 67% brancos, 52% tinham histórico de tabagismo, 57% tinham uma pontuação ECOG de 0-1, metástases cerebrais foram observadas em 31% e o seguimento mediano após o tratamento de primeira linha foi de 10 meses (IQR: 3-29). O grupo A representou 31% dos pacientes (n=19) e o grupo B 69% (n=42).
Na tabela abaixo, os autores mostram a mediana de TTNTD, TTD, rwPFS e rwOS para a coorte geral e para os subgrupos com mutações incomuns de EGFRm. No final do acompanhamento do estudo, 13% (n=8) dos pacientes permaneceram em osimertinibe (Grupo A: 26%, Grupo B: 7%), 54% (n=33) descontinuaram osimertinibe porque morreram (Grupo A: 37%, Grupo B: 62%) e 33% (n=20) receberam tratamento subsequente (Grupo A: 37%, Grupo B: 31%).
Dos 20 pacientes que receberam tratamento de segunda linha, 35% receberam quimioterapia, 25% receberam terapia combinada com osimertinibe, 15% receberam imunoterapia isolada, 15% receberam EGFR-TKIs (incluindo osimertinibe), 5% receberam imunoterapia com quimioterapia e 5% receberam medicamentos em protocolo de estudo clínico.
Em síntese, este estudo descreve a maior coorte de pacientes com CPCNP avançado e mutações incomuns de EGFR tratados com osimertinibe de primeira linha, com resultados que apoiam as diretrizes clínicas atuais que recomendam osimertinibe como primeira linha de tratamento nessa população de pacientes.
ucEGFRm Subgroup | Median TTNTD, months (95% CI) | Median TTD, months (95% CI) | Median rwPFS, | Median rwOS, months (95% CI) |
Overall (N=61) | 11.4 (8.3, 28.3) | 9.9 (5.6, 24.8) | 8.2 (5.1, 14.8) | 27.0 (11.0, 40.3) |
Group A, common + | 24.0 (10.3, NE) | 10.7 (6.5, 34.0) | 13.2 (10.0, 41.7) | 36.1(10.3, NE) |
Group B, ucEGFRm only (n=42) | 9.5 (5 5, 26.5) | 8.8 (5.1, 24.8) | 6.2 (4.2, 12.3) | 20.0 (9.2, 32.9) |
Abbreviations: Cl, confidence interval; NE, not estimable; rwOS, real-world overall survival; rwPFS, real-world ucEGFRm, uncommon epidermal growth factor mutation. | ||||
Referência:
P1.12A.01 - Real-World Outcomes and Treatment Patterns after First-Line Osimertinib in Patients with Advanced NSCLC and Uncommon EGFRm - J. Nieva, J. Chapaneri, Y.K. Lau, M. Cooper, P.S. Karia
