A adição de camrelizumabe e apatinibe à quimioembolização transarterial pode prolongar significativamente a sobrevida livre de progressão em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável elegíveis para embolização, com perfil de segurança administrável. A conclusão é do estudo randomizado de fase 2 CAP-ACE apresentado no ASCO GI 2025 por Gao-Jun Teng (foto), radiologista do Hospital Zhongda, da Faculdade de Medicina da Southeast University em Nanjing, China.
A quimioembolização transarterial (TACE) foi estabelecida como tratamento padrão para carcinoma hepatocelular (CHC) elegível para embolização. A combinação de imunoterapia e inibidores de tirosina quinase (TKIs) com TACE tem o potencial de aumentar a atividade antitumoral, ativando o sistema imunológico e inibindo a neovascularização tumoral.
Neste estudo de fase 2 randomizado e aberto (NCT04559607) conduzido em 23 locais na China, o objetivo foi avaliar se a adição de camrelizumabe e apatinibe ao TACE pode melhorar a sobrevida dos pacientes. Foram inscritos pacientes com CHC irressecável elegíveis para embolização, randomizados para receber TACE combinado com camrelizumabe (200 mg uma vez a cada 3 semanas) e apatinibe (250 mg uma vez ao dia; TACE-CA) ou TACE sozinho. Os fatores de estratificação para randomização incluíram invasão vascular (sim vs. não), uso prévio de TKIs (sim vs. não) e número de TACE prévios (0 vs. 1-2). Imunoterapia prévia não foi permitida. O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP) avaliada pelos investigadores de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Câncer de Fígado (RECICL), analisados na população com intenção de tratar.
Entre 28 de dezembro de 2020 e 29 de outubro de 2023, foram randomizados 200 pacientes (100 em cada grupo). A idade média foi de 58,5 anos (IQR, 51,5-65) e 57,0 anos (IQR, 51-65,5) nos grupos TACE-CA e TACE, respectivamente. A maioria dos pacientes tinha câncer de fígado estágio B-C (86,0% e 86,0%) pelos critérios da Barcelona Clinic (BCLC).
Em 16 de outubro de 2024, a duração mediana do acompanhamento foi de 13,6 meses (IQR, 8,2-20,5). A SLP mediana por RECICL foi significativamente maior no grupo TACE-CA em comparação com o grupo TACE (11,0 meses [IC de 95%, 8,8-13,8] vs. 3,1 meses [IC de 95%, 2,0-4,1]; razão de risco, 0,3, P < 0,0001). As taxas de resposta objetiva e controle da doença foram de 65,0% (IC de 95%, 54,8-74,3) e 87,0% (IC de 95%, 78,8-92,9) no grupo TACE-CA e de 30,0% (IC de 95%, 21,2-40,0) e 63,0% (IC de 95%, 52,8-72,4) no grupo TACE, respectivamente. Dados de sobrevida global são imaturos.
A análise de segurança mostrou que eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de grau ≥3 ocorreram em 76,6% (72/94) dos pacientes com TACE-CA e em 24,3% (25/103) dos pacientes com TACE. Os TRAEs de grau ≥3 mais comuns foram aumento da aspartato aminotransferase (AST; 29 [30,9%]), aumento da alanina aminotransferase (ALT; 23 [24,5%]), hipertensão (13 [13,8%]) e diminuição da contagem de plaquetas (11 [11,7%]) no grupo TACE-CA, e aumento da ALT (16 [15,5%]) e aumento da AST (15 [14,6%]) no grupo TACE.
Em síntese, esses resultados sugerem que a adição de camrelizumabe e apatinibe ao TACE pode prolongar significativamente a sobrevida livre de progressão em pacientes com CHC irressecável elegíveis para embolização, com perfil de segurança administrável.
Referência:
Abstract LBA522: Transarterial chemoembolization (TACE) combined with camrelizumab and apatinib versus TACE alone in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma eligible for embolization: A multicenter, open-label, randomized, phase 2 study (CAP-ACE).
First Author: Haidong Zhu
Meeting: 2025 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium
Session Type: Rapid Oral Abstract Session
Session Title: Rapid Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract
Track: Pancreatic Cancer, Hepatobiliary Cancer, Neuroendocrine/Carcinoid,Small Bowel Cancer
Sub Track: Therapeutics
Clinical Trial Registration Number: NCT04559607
Citation: J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 4; abstr LBA522)
Abstract #: LBA522
