Selecionado para apresentação em pôster no ASCO GI 2025, o estudo REFLECT avaliou a implementação de novos medicamentos em um cenário fora dos grandes hospitais e centros especializados no tratamento do câncer. O estudo piloto abordou o conhecimento sobre zolbetuximabe, um anticorpo monoclonal direcionado a claudina 18.2 (CLDN18.2). “Novos agentes-alvo frequentemente encontram desafios adicionais e lacunas de conhecimento em relação ao seu uso, particularmente associados a testes moleculares”, destacaram os autores.
A rápida integração de novos agentes na prática clínica pode salvar vidas. No entanto, as práticas oncológicas comunitárias, fora de grandes centros de tratamento de câncer, podem demorar a adotar novos tratamentos devido a barreiras práticas.
Desenvolvido para avaliar a implementação de novos medicamentos nesse cenário, o estudo REFLECT consiste em uma apresentação pré-gravada de 20 minutos, seguida por um evento de coleta de dados de oncologistas comunitários. Neste estudo piloto foi avaliado o conhecimento sobre zolbetuximabe, um anticorpo monoclonal direcionado a claudina 18.2 (CLDN18.2) e o diagnóstico complementar.
Entre abril e agosto de 2024, foram realizados 53 eventos de coleta de dados em 26 estados nos Estados Unidos. Dados de 492 oncologistas foram registrados e analisados.
Resultados
Quase metade dos oncologistas pesquisados (47%) não estavam familiarizados com CLDN18.2 como um alvo terapêutico no câncer gástrico e/ou de junção gastroesofágica. O conhecimento dos dados de zolbetuximabe era baixo entre os oncologistas participantes da análise; 79% indicaram que não tinham visto os resultados dos estudos de fase 3. No entanto, 96% dos oncologistas relataram que os dados impactarão pelo menos moderadamente seu tratamento de pacientes CLDN18.2+.
Apenas 40% dos oncologistas relataram ter acesso ao teste CLDN18.2. A incerteza quanto à disponibilidade do teste era alta entre os oncologistas no centro dos EUA (52%), representando uma lacuna significativa de conhecimento sobre o teste. As opiniões foram divididas em relação à abordagem de tratamento para pacientes CLDN18.2+ imunossensíveis (Tabela).
Em pacientes com câncer gástrico e/ou de junção gastroesofágica metastático HER2–, CLDN18.2+ e uma pontuação positiva combinada (CPS) de 10; 58,1% recomendariam quimioterapia de primeira linha mais imunoterapia e 40,4% recomendariam quimio mais zolbetuximabe.
Em síntese, os resultados demonstram que a educação oportuna sobre a identificação do alvo terapêutico pode acelerar a adoção de novos regimes e potencialmente salvar vidas. “Plataformas de coleta e compartilhamento de dados podem contribuir para identificar desafios associados à implementação ampla e rápida de novos agentes no ambiente de oncologia comunitária”, concluem os autores.
What treatment approach would you recommend in a patient with the following characteristics, if all treatments were available? mGEJ adenocarcinoma, HER2– disease, CLDN18.2+ staining in >75% of tumor cells, CPS 10.
Treatment | Total: N = 492 % (n) | |
Chemo | mFOLFOX6 | 1.0 (5) |
CAPOX | 0 (0) | |
Chemo + IO | mFOLFOX6 + IO | 52.8 (260) |
CAPOX + IO | 5.3 (26) | |
Chemo + zolbe | mFOLFOX6 + zolbe | 33.9 (167) |
CAPOX + zolbe | 6.5 (32) | |
Other | 0.4 (2) | |
Referência:
ABS500 - Assessment of clinical value and barriers to use of new investigational targeted agents in the community setting: A study of claudin 18.2 and zolbetuximab.
Authors - Griffin M. Wright, Gerald Stanvitch, Maryam Salehi, Isabella Manigault, Eugene Vissers
