Os resultados do estudo CAIRO4 mostram que a ressecção inicial do tumor primário seguida de quimioterapia de primeira linha à base de fluoropirimidina com bevacizumabe não tem benefício de sobrevida em pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) síncrono sem sintomas graves do tumor primário. “Esta prática não deve mais ser considerada padrão de tratamento”, destacam os autores.
O objetivo do estudo CAIRO4 foi investigar a ressecção inicial do tumor primário (RTP) inicial seguida de terapia sistêmica em pacientes com mCRC síncrono sem sintomas graves para avaliar se existe benefício de sobrevida.
Este estudo randomizado de fase 3 (NCT01606098) foi conduzido em 45 hospitais na Holanda e Dinamarca. Os critérios de elegibilidade incluíram mCRC sem tratamento prévio, com metástases irressecáveis e nenhum sintoma grave do tumor primário. Os pacientes foram randomizados (1:1) para RTP inicial seguida por terapia sistêmica ou terapia sistêmica sem RTP inicial. A terapia sistêmica consistiu em quimioterapia de primeira linha à base de fluoropirimidina com bevacizumabe em ambos os braços. O desfecho primário foi a SG na população com intenção de tratar.
Os resultados foram relatados ahead of print por van der Kruijssen e colegas, no Annals of Oncology. Entre agosto de 2012 e fevereiro de 2021, 206 pacientes foram randomizados. Na análise de intenção de tratar, 204 pacientes foram incluídos (n = 103 sem RTP inicial, n = 101 com RTP inicial), majoritariamente homens (57%), com idade média de 65 anos (IQR 59-71).
Em um acompanhamento médio de 69,4 meses, a sobrevida global mediana no braço sem RTP inicial foi de 18,3 meses (IC de 95% 16,0-22,2) em comparação com 20,1 meses (IC de 95% 17,0-25,1) no braço com RTP inicial (p = 0,32).
O número de eventos de grau 3-4 foi de 71 (72%) no braço sem RTP inicial e de 61 (65%) no braço com RTP inicial (p = 0,33). Três mortes (3%) possivelmente relacionadas ao tratamento foram relatadas no braço sem RTP inicial e quatro (4%) no braço tratado com cirurgia.
Esses resultados mostram que a RTP inicial com terapia sistêmica paliativa em pacientes com mCRC síncrono sem sintomas graves do tumor primário não resulta em benefício de sobrevida e não deve ser considerada padrão de tratamento.
A íntegra do estudo está disponível em acesso aberto.
Referência:
van der Kruijssen DEW, Elias SG, van de Ven PM, van Rooijen KL, Lam-Boer J', Mol L, Punt CJA, Sommeijer DW, Tanis PJ, Nielsen JD, Yilmaz MK, Van Riel JMGH, Wasowiz-Kemps DK, Loosveld OJL, van der Schelling GP, de Groot JWB, van Westreenen HL, Jakobsen HL, Fromm AL, Hamberg P, Verseveld M, Jaensch C, Liposits GI, van Duijvendijk P, Hadj JO, van der Hoeven JAB, Trajkovic M, de Wilt JHW, Koopman M; CAIRO4 working group (see Appendix 1). Upfront resection versus no resection of the primary tumor in patients with synchronous metastatic colorectal cancer: the randomized phase 3 CAIRO4 study conducted by the Dutch Colorectal Cancer Group and the Danish Colorectal Cancer Group. Ann Oncol. 2024 Jun 7:S0923-7534(24)00722-1. doi: 10.1016/j.annonc.2024.06.001. Epub ahead of print. PMID: 38852675.
