Análise que envolveu quase 60 mil participantes apresenta as associações entre o classificador genômico (CG) Decipher e os riscos de metástase e recorrência bioquímica após biópsia de próstata e prostatectomia radical entre pacientes testados e tratados no ambiente do mundo real. Os resultados estão no Europen Urology Oncology e sustentam que o CG ajudou a estimar o risco de recorrência e metástase na população avaliada.
Embora o significado prognóstico do classificador genômico Decipher tenha sido estabelecido em grande parte a partir de análises de tecido de arquivo, menos se sabe sobre as associações entre os resultados dessa classificação de risco e os resultados oncológicos no cenário do mundo real.
Neste estudo, foram utilizados dados transcriptômicos do CG Decipher e dados clínicos do mundo real (RWD) agregados, obtidos de prontuários eletrônicos, fontes pagadoras e centros de assistência. Regressões de riscos proporcionais de Kaplan-Meier e Cox foram usadas para examinar as associações entre a classificação genômica e os dados dos pacientes, ajustando para fatores clínicos e patológicos. Foram avaliadas ocorrências de metástase do câncer de próstata e recorrência bioquímica após prostatectomia radical, pontuação do CG Decipher GC e categorias de risco.
Os resultados revelam que 58.935 participantes foram submetidos ao teste Decipher, incluindo 33.379 por amostra de biópsia e 25.556 por amostra da prostatectomia radical (PR). A idade média foi de 67 anos (intervalo interquartil [IQR] 62–72) no teste de biópsia e de 65 anos (IQR 59–69) na PR. A pontuação média do CG foi de 0,43 (IQR 0,27–0,66) entre os pacientes testados por biópsia e de 0,54 (0,32–0,79) entre aqueles testados por PR.
A análise mostra que o classificador Decipher foi independentemente associado ao risco de metástase entre pacientes testados por biópsia (razão de risco [HR] por aumento de 0,1 unidade no GC 1,21 [intervalo de confiança de 95% {IC} 1,16–1,27], p < 0,001) e testados por PR (HR 1,20 [IC 95% 1,17–1,24], p < 0,001) após ajuste para fatores de risco clínicos e patológicos basais. Além disso, o GC foi associado ao risco de BCRrecorrência bioquímica entre pacientes testados por PR (HR 1,12 [IC 95% 1,10–1,14], p < 0,001) em modelos ajustados para idade e pontuação pós-cirúrgica da Avaliação de Risco de Câncer de Próstata.
“Este estudo do mundo real de uma nova ligação transcriptômica conduzida em escala nacional apoia a validade prognóstica externa do CG Decipher entre pacientes gerenciados na prática contemporânea”, destacam os autores.
A íntegra do estudo está disponível em acesso aberto.