Estudo de Josh et al. na Nature Communication fornece evidências de que o rastreio de HPV, seguido por triagem por inspeção visual com ácido acético (VIA) e tratamento não é inferior à estratégia de teste do HPV e tratamento em mulheres vivendo com HIV. No entanto, os autores destacam que, embora não significativo, houve aumento de 58% e 48% no risco de Neoplasia Intraepitelial Cervical (NIC 2+) no braço de "teste, triagem e tratamento" em relação ao braço de "triagem e tratamento" na análise por intenção de tratar e na análise por protocolo, respectivamente.
Neste estudo, os pesquisadores buscaram comparar 'triagem e tratamento de HPV' (Braço 1) e 'rastreio de HPV, triagem VIA e tratamento de HPV' (Braço 2) em mulheres vivendo com HIV.
O tratamento foi oferecido a todas as mulheres HPV-positivas no Braço 1 e às mulheres VIA-positivas no Braço 2 com ablação térmica ou excisão de alça grande. Todas as mulheres foram submetidas a um teste de HPV repetido um ano após a randomização. O desfecho primário foi a não inferioridade da depuração do HPV do Braço 2 no acompanhamento de um ano quando comparado ao Braço 1.
De 544 participantes HPV-positivas, 433 foram randomizadas em uma proporção de 1:1 para os braços do ensaio. No início do estudo, lesões NIC 2/3 foram detectadas em 16,7% e 13,3% das mulheres nos braços 1 e 2, respectivamente. A eliminação do HPV foi observada em 56,6% (IC 95% 48,9-64,1) das mulheres no braço 1 e em 41,4% (IC 95% 34,3-48,7) das mulheres no braço 2 no acompanhamento na população com intenção de tratar (P = 0,004).
Esses resultados mostram que a estratégia de 'rastreio de HPV, triagem VIA e tratamento' não foi inferior à estratégia de 'triagem e tratamento', pois o limite inferior do intervalo de confiança de 95% do modelo de regressão foi maior que 0,49 tanto na análise de intenção de tratar (RR 0,73, IC 95% 0,59-0,91) quanto na análise por protocolo (RR 0,74, IC 95% 0,60-0,93).
“Os resultados do nosso ensaio clínico randomizado estão bem alinhados com a recomendação mais recente da Organização Mundial de Saúde para seguir a estratégia de rastreio de HPV, triagem VIA e tratamento em vez da estratégia de triagem VIA e tratamento para gerenciar mulheres que vivem com HIV com HPV-positivo”, destacam os autores. “Ao mesmo tempo, nosso ensaio também sugere que a estratégia de "triagem VIA e tratamento de HPV" tem certas vantagens e pode ser usada em mulheres quem vivem com HIV”, analisam. Os pesquisadores observam que uma proporção significativamente maior de mulheres vivendo com HIV no braço de "triagem VIA e tratamento" poderia ser tratada com ablação térmica por uma enfermeira na própria clínica, sem necessidade de visitas adicionais, em comparação ao braço de "rastreio de HPV, triagem VIA e tratamento" (83,7% vs. 63,6%).
Como take home message, os pesquisadores alertam que é preciso equilibrar os benefícios e limitações dos dois modelos antes de definir a melhor opção de triagem, principalmente em países de baixa e média renda com alta carga de HIV e HPV.
A íntegra do artigo original de Josh et al. na Nature Communication está disponível em acesso aberto.
Referência:
Joshi S, Muwonge R, Bhosale R, Chaudhari P, Kulkarni V, Mandolkar M, Deodhar K, Kand S, Phadke N, Rajan S, Kumar BK, Sankaranarayanan R, Basu P. A randomised controlled non-inferiority trial to compare the efficacy of 'HPV screen, triage and treat' with 'HPV screen and treat' approach for cervical cancer prevention among women living with HIV. Nat Commun. 2025 Feb 22;16(1):1888. doi: 10.1038/s41467-025-56926-3. PMID: 39987163; PMCID: PMC11846853.