Os cirurgiões Rodrigo Oliva Perez (na foto, à esquerda) e Guilherme Pagin São Julião são investigadores de estudo promovido pelo Latin American Rectal Cancer Consortium (LARCC) que pode impactar significativamente a prática clínica de pacientes com câncer de reto distal interessados na preservação de órgãos. O estudo está em andamento e tem o objetivo de comparar duas estratégias de consolidação após tratamento neoadjuvante. O protocolo do estudo foi publicado no periódico BMC Cancer.
A quimiorradioterapia neoadjuvante tem sido considerada a estratégia preferencial para o tratamento inicial do câncer de reto distal. As vantagens dessa abordagem incluem melhor controle local após cirurgia radical, mas também a oportunidade de preservação do órgão (watch and wait-WW). Após a neoadjuvância, a quimioterapia de consolidação aumentou a resposta completa e as taxas de preservação de órgão nessa população de pacientes.
Neste estudo multicêntrico, o objetivo dos pesquisadores é comparar regimes de quimioterapia de consolidação usando fluoropirimidina com ou sem oxalipatina após quimiorradioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de reto distal.
Para esta análise, Perez e colegas selecionam pacientes com tumores retais distais definidos por ressonância magnética, que serão randomizados (1:1) para receber quimiorradioterapia de longo prazo (54 Gy) seguida de quimioterapia de consolidação com fluoropirimidina isolada versus fluoropirimidina + oxaliplatina.
A ressonância magnética (RM) será analisada centralmente antes da inclusão e da randomização do paciente. Tumores mrT2-3N0-1 localizados a não mais de 1 cm acima do anel anorretal determinado por cortes sagitais na ressonância magnética serão elegíveis para o estudo.
A resposta será avaliada 12 semanas após a conclusão da radioterapia (RT). Pacientes com resposta clínica completa (clínica, endoscópica e radiológica) serão inscritos em um programa de preservação de órgãos (WW). O endpoint primário é a decisão de vigilância de preservação de órgão (WW) em 18 semanas após a conclusão da RT. Os endpoints secundários são sobrevida livre de cirurgia em 3 anos, sobrevida livre de TME (Total Mesorectal Excision), sobrevida livre de metástases distantes, sobrevida livre de recidiva local e sobrevida livre de colostomia.
O estudo é desenvolvido pelo Latin American Rectal Cancer Consortium (NCT05000697) e tem participação dos médicos Angelita Gama, Cinthia D Ortega, Bruna Borba Vailati, Sergio Araujo, Thiago Jorge, Jorge Sabbaga, Gustavo L Rossi, Renata D'Alpino, Fabio Roberto Kater, Patricia Bailão Aguilar e Adrian Mattacheo.
Referência: Habr-Gama A, São Julião GP, Ortega CD, Vailati BB, Araujo S, Jorge T, Sabbaga J, Rossi GL, D'Alpino R, Kater FR, Aguilar PB, Mattacheo A, Perez RO; Latin American Rectal Cancer Consortium (LARCC). A multi-centre randomized controlled trial investigating Consolidation Chemotherapy with and without oxaliplatin in distal rectal cancer and Watch & Wait. BMC Cancer. 2023 Jun 14;23(1):546. doi: 10.1186/s12885-023-10984-2. PMID: 37316784; PMCID: PMC10268479.
