A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy Designation) para osimertinibe (Tagrisso®) no tratamento adjuvante de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células EGFR mutado estágio IB-IIIA. A decisão foi anunciada 30 de julho e tem como base os resultados de eficácia e segurança do ensaio randomizado de Fase III ADAURA.
Apresentado no ASCO 2020 Virtual Scientific Program, o estudo avaliou pacientes com CPNPC EGFR mutados estágio IB-IIIA e mostrou que o tratamento adjuvante com osimertinibe reduziu em 79% o risco de recorrência ou morte nessa população de pacientes (HR 0,21; p < o, ooo1).
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ADAURA: osimertinibe mostra benefício no CPCNP
