A adição de fulvestranto a anastrozol foi associada a ganho de sobrevida global a longo prazo (P = 0,03), em comparação com anastrozol em monoterapia. Os resultados foram publicados na New England Journal of Medicine e indicam que o benefício foi maior em pacientes sem exposição prévia à terapia endócrina adjuvante.
Em dados já publicados, os autores relataram a sobrevida livre de progressão em pacientes na pós-menopausa com câncer de mama metastático positivo para receptor hormonal que foram aleatoriamente designadas para receber o inibidor de aromatase anastrozol mais fulvestranto, em comparação com anastrozol isoladamente, como terapia de primeira linha. Agora, os autores relatam os resultados finais de sobrevida, em artigo de Mehta, RS et al.
O estudo randomizou pacientes para receber anastrozol ou fulvestranto mais anastrozol. A randomização foi estratificada de acordo com o uso de tamoxifeno adjuvante.
Resultados
Dos 707 pacientes randomizados, 694 tinham dados disponíveis para análise. O grupo de terapia combinada teve 247 mortes entre 349 mulheres (71%) e a sobrevida global mediana foi de 49,8 meses versus 42,0 meses no grupo anastrozol isolado, com 261 mortes entre 345 mulheres (76%) (HR= 0,82; P = 0,03 pelo teste de log-rank).
Em uma análise de subgrupos, a sobrevida global entre as mulheres que não receberam tamoxifeno anteriormente foi maior com a terapia combinada do que com anastrozol isolado (mediana de 52,2 meses e 40,3 meses, respectivamente; HR= 0,73; IC95%, 0,58 para 0,92); entre as mulheres que receberam tamoxifeno anteriormente, a sobrevida global foi semelhante nos dois grupos (mediana de 48,2 meses e 43,5 meses, respectivamente; HR= 0,97; IC 95%, 0,74 a 1,27) (P = 0,09 para interação).
Em relação ao perfil de segurança, a incidência de efeitos tóxicos de grau 3 a 5 também foi semelhante nos dois grupos. Aproximadamente 45% dos pacientes no grupo tratado com anastrozol isolado atravessaram para receber fulvestranto.
Em conclusão, a terapia combinada de fulvestranto ao anastrozol foi associada a um aumento da sobrevida global a longo prazo (P = 0,03) em comparação com anastrozol como terapia de primeira linha para câncer de mama metastático positivo para receptor hormonal, em mulheres na pós-menopausa.
Referências: N Engl J Med 2019;380:1226-34. DOI: 10.1056/NEJMoa1811714
