O estudo GENEVIEVE, comparando cabazitaxel neoadjuvante versus paclitaxel no câncer de mama triplo negativo (TNBC) e no câncer de mama luminal B/receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo relatou anteriormente diferenças significativas na resposta patológica completa (pCR). Agora, resultados publicados no ESMO Open mostram que as taxas de pCR não tiveram impacto significativo nos resultados a longo prazo, com taxas comparáveis de sobrevida entre os braços de tratamento.
Neste estudo randomizado, aberto, de fase II, que comparou cabazitaxel versus paclitaxel como tratamento neoadjuvante em pacientes com câncer de mama triplo negativo ou luminal B/HER2 negativo (GENEVIEVE), foram inscritos pacientes com TNBC cT2-3, qualquer cN ou cT1, cN+/pNSLN+, confirmado centralmente, ou câncer de mama luminal B/HER2 negativo (mais tarde definido como receptor de estrogênio/progesterona positivo e >14% de células coradas com Ki-67) para receber cabazitaxel 25 mg/m2 q3w por quatro ciclos ou paclitaxel 80 mg/m2 semanalmente, durante 12 semanas. O protocolo permitiu quimioterapia contendo antraciclina como tratamento neoadjuvante ou após cirurgia como tratamento adjuvante, em caso de resíduos invasivos histologicamente comprovados.
Os dados relatados por Sibylle Loibl e colegas referem-se agora aos principais endpoints secundários, os resultados de sobrevida livre de doença invasiva (iDFS), sobrevida livre de doença à distância (DDFS) e sobrevida global (SG).
A análise mostra que dos 333 pacientes randomizados, 74,7% e 83,2% completaram o tratamento nos braços cabazitaxel e paclitaxel, respectivamente. Após seguimento mediano de 89,3 meses (intervalo interquartil 68,8-97,3 meses), os autores descrevem 80 eventos de iDFS (43 após cabazitaxel e 37 após paclitaxel) e 47 mortes (23 após cabazitaxel e 24 após paclitaxel).
As taxas de iDFS não foram significativamente diferentes entre os braços de cabazitaxel e paclitaxel após 3 anos (83,6% versus 85,0%) e 5 anos de acompanhamento (76,2% versus 78,3%) [razão de risco (HR) = 1,27, 95% de confiança intervalo 0,82-1,96, P = 0,294], respectivamente. As taxas de DDFS em 3 anos (88,6% versus 87,8%) e 5 anos (82,1% versus 82,8%) para cabazitaxel e paclitaxel foram comparáveis (HR = 1,15, P = 0,573), assim como as taxas de SG em 3 anos (91,6% versus 91,8%) e 5 anos (89,2% versus 86,8%); HR = 1,05, P = 0,872.
“As diferenças significativas nas taxas de pCR observadas em ambos os braços de tratamento não tiveram impacto significativo nos resultados a longo prazo para os pacientes tratados com cabazitaxel versus paclitaxel no ensaio GENEVIEVE”, concluem os autores, destacando taxas comparáveis de SG, iDFS e DDFS.
O estudo GENEVIEVE (NCT01779479) foi o primeiro ensaio randomizado controlado de fase II a comparar a eficácia do tratamento neoadjuvante de cabazitaxel de 3 semanas com paclitaxel semanal para pacientes com TNBC operável ou BC luminal B/HER2 negativo.
A íntegra do artigo está disponível no ESMO Open em acesso aberto.
Referência: Open Access. Published:April 24, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2024.103009
