O ginecologista Altamiro Ribeiro Dias Júnior (foto) está à frente de pesquisa que busca avaliar a eficácia e segurança de nova estratégia para o tratamento do câncer vulvar, empregando linfocintilografia sentinela, cirurgia, quimioterapia e radioterapia. O estudo é patrocinado pelo Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP).
Neste estudo, o principal objetivo é a análise de resposta patológica completa em pacientes com diagnóstico anatomopatológico de câncer invasivo de vulva (estágios II a IVa - FIGO) tratadas com a estratégia de intervenção.
O protocolo prevê a inclusão consecutiva de pacientes atendidas no Ambulatório de Oncologia Ginecológica do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) com diagnóstico de carcinoma vulvar (estádios inicial e avançado), após concordância e assinatura do termo de consentimento informado. Todas as pacientes com tumores de até 4 cm de maior diâmetro, uretra ou ânus não comprometidos e linfonodos menores que 15 mm de maior diâmetro nas imagens de varredura serão consideradas casos em estágio inicial. Quaisquer outros casos serão considerados avançados.
O estudo do ICESP compreende duas fases. Na primeira fase serão incluídas 21 pacientes. Havendo sete ou mais respostas clínicas e patológicas completas (pacientes submetidas à biópsia cirúrgica ou excisão cirúrgica do local do tumor primário), o estudo prossegue com a inclusão de mais 30 pacientes.
São elegíveis pacientes com idade ≥ 18 anos com diagnóstico histológico de carcinoma espinocelular de vulva, status de desempenho 0-3 (ECOG) e função adequada da medula óssea, fígado e rim.
Este estudo está registrado na plataforma ClinicalTrials.gov: NCT02067052.
