A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do anti PD-1 pembrolizumabe no tratamento de primeira linha do câncer urotelial avançado para pacientes inelegíveis à quimioterapia baseada em cisplatina. A decisão da Anvisa é apoiada nos resultados do estudo KEYNOTE-052, de fase II, não randomizado. Outra indicação aprovada pela Anvisa considera o uso de pembrolizumabe no tratamento do câncer gástrico avançado ou metastático ou no câncer de junção gastroesofágica (GEJ) em pacientes com expressão de PD-L1 ≥ 1% e que progrediram a pelo menos duas linhas de tratamento anteriores. A nova indicação é baseada no estudo Keynote-059, também de fase II.
No Brasil, a imunoterapia anti PD-1 da MSD está sendo avaliada para mais de 30 tipos de tumores, em 370 estudos clínicos. Apesar do entusiasmo com o inibidor de checkpoint imune, recente alerta de segurança da FDA recomendou cautela com o uso de pembrolizumabe em pacientes com câncer urotelial, o que sugere que a ciência ainda precisa conhecer mais sobre eficácia e segurança dos modernos inibidores de checkpoint imune.
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Imunoterapia: alerta de segurança no câncer urotelial
