Análise secundária post hoc de estudo randomizado que incluiu 536 pacientes com câncer gástrico proximal avançado ressecável mostrou que a gastrectomia total laparoscópica (GTL) com linfadenectomia hilar esplênica laparoscópica com preservação do baço (LSPSHL) versus GTL resultou em uma taxa de sobrevida livre de doença em 5 anos de 63,9% vs 55,1%, diferença estatisticamente significativa. Esses achados apoiam a LSPSHL no câncer gástrico proximal avançado ressecável, em pacientes sem invasão tumoral na curvatura maior. O cirurgião oncológico Felipe Coimbra (foto), Head do Centro de Referência em Oncologia Digestiva Alta e da Cirurgia Abdominal do A.C.Camargo Cancer Center, comenta os resultados.

A linfadenectomia hilar esplênica tem sido recomendada para câncer gástrico proximal localmente avançado envolvendo a curvatura maior. Nesta análise, o objetivo foi apresentar os dados de acompanhamento de 5 anos de ensaio clínico randomizado que comparou gastrectomia total laparoscópica (grupo D2) com D2 mais LSPSHL (grupo D2 + No 10) entre pacientes com câncer gástrico proximal avançado ressecável.

Esta análise secundária post hoc envolveu 536 pacientes com câncer gástrico proximal avançado potencialmente ressecável (cT2-4a, N0 ou N+ e M0) sem invasão da curvatura maior, inscritos de 5 de janeiro de 2015 a 10 de outubro de 2018. Os pacientes foram randomizados (1:1) para os grupos D2+ Nº 10 ou D2 e acompanhados por pelo menos 5 anos, comparando as taxas de sobrevida livre de doença (SLD) e sobrevida global (SG), assim como os padrões de recorrência. O acompanhamento final foi em 30 de outubro de 2023.

Os resultados foram relatados no JAMA Surgery e mostram que a taxa de SLD em 5 anos foi de 63,9% (IC 95%, 58,1%-69,7%) para o grupo D2 + No. 10 e de 55,1% (IC 95%, 49,1%-61,1%) para o grupo D2 (log-rank P = 0,04). Uma diferença estatisticamente significativa foi observada na SG de 5 anos entre o grupo D2 + No. 10 e o grupo D2 (66,2% [IC 95%, 60,4% -71,9%] vs 57,4% [IC 95%, 51,4% -63,4 %]; P = 0,03).

Os autores descrevem que o linfonodo nº 10 apresentou índice de valor terapêutico (IVT) de 6,5, superando o dos nºs 8a (IVT, 3,0), 11 (IVT, 5,8) e 12a (IVT, 0,8). Um total de 86 pacientes no grupo D2 + Nº 10 (incidência cumulativa, 32,7%) e 111 pacientes no grupo D2 (incidência cumulativa, 42,2%) apresentaram recorrência (razão de risco, 0,72; IC 95%, 0,54-0,95; P = ,02). O modelo de regressão de risco competitivo multivariado demonstrou que D2 + Nº 10 permaneceu um fator de proteção independente para a menor taxa de recorrência cumulativa em 5 anos após a cirurgia (razão de risco, 0,75; IC 95%, 0,56-1,00; P = 0,05).

A análise mostra diferença significativa na taxa de recorrência cumulativa em 5 anos na área do linfonodo nº 10 entre os 2 grupos (grupo D2 + nº 10 vs grupo D2: 0% vs 2,3% [n = 6]; P =0, 01).

Em conclusão, esta análise secundária post hoc mostrou que a gastrectomia total laparoscópica com LSPSHL pode melhorar o prognóstico de pacientes e reduzir a recorrência no câncer gástrico proximal avançado ressecável sem invasão de maior curvatura.

Este estudo está registrado na plataforma ClinicalTrials.gov (NCT02333721).

O estudo em contexto

Por Felipe Coimbra, Head do Centro de Referência em Oncologia Digestiva Alta e da Cirurgia Abdominal do A.C.Camargo Cancer Center

Este estudo recentemente publicado em JAMA Surgery, uma atualização do estudo Fuges-02 , que comparou em pacientes ressecáveis com câncer gástrico proximal avançado (cT2-4a, N0 or N+, M0), porém sem invasão da grande curvatura, a realização gastrectomia total laparoscópica com ou sem linfadenectomia adicional do hilo esplênico (De versus D2 + Grupo 10). Um total de 526 pacientes (392 homens [74,5%]; idade média, 60,6 foram incluídos na análise de intenção de tratar modificada, com 263 pacientes em cada grupo.

Dentre os principais resultados: uma diferença estatisticamente significativa foi observada na sobrevida global em 5 anos entre o grupo D2 + cadeia 10 e o grupo D2 66,2% vs 57,4%; P = 0,03). Os linfonodos da cadeia 10 exibiu índice de valor terapêutico de 6,5, superando o da cadeia ;ara este grupo de pacientes.

Como principal conclusão, foi observado que a conduta de linfadenectomia do hilo esplênico em pacientes com estas características é uma opção segura e viável para pacientes com câncer gástrico proximal selecionados, proporcionando benefícios de menor impacto cirúrgico sem prejudicar os resultados oncológicos.

Acredito que os resultados são interessantes e reforçam o papel da linfadenectomia adequada para cada estadiamento e localização no câncer gástrico, assim como reforça um amplo papel para a preservação esplênica em tumores altos sem invasão da grande curvatura ou hilo esplênico. Não se sabe ainda o papel da neoadjuvância, cada vez mais utilizada em nosso meio e mesmo o papel da cirurgia robótica que propicia uma linfadenectomia potencialmente mais segura e com menor curva de aprendizado.

Esta abordagem é um exemplo de como podemos equilibrar cuidadosamente intervenções eficazes com a preservação da função orgânica.

Referência: Lin J, Xu B, Zheng H, et al. Laparoscopic Spleen-Preserving Hilar Lymphadenectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Without Greater Curvature Invasion: Five-Year Outcomes From the Fuges-02 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online May 01, 2024. doi:10.1001/jamasurg.2024.1023