O estudo OPERA demonstrou que um reforço de 50 kV de braquiterapia por raios X de contato associada à quimiorradioterapia neoadjuvante pode aumentar a taxa de preservação do órgão em pacientes com adenocarcinoma do reto médio-baixo com doença inicial. Agora, dados de longo prazo confirmam o benefício, demonstrando que a taxa de preservação do órgão em 5 anos foi altamente significativa em favor do braço tratado com reforço de braquiterapia de raios X de contato versus reforço de radioterapia de feixe externo: 56% vs 79% (p=0,004).
Neste estudo multicêntrico de fase III (OPERA) foram incluídos pacientes operáveis, com adenocarcinoma do reto médio-baixo cT2-cT3b, tumores <5 cm, cN0 ou cN1 <8 mm. Todos os pacientes receberam radioterapia de feixe externo (EBRT): 45 Gy em 25 frações com capecitabina concomitante. Os pacientes foram randomizados (1:1) para receber um reforço de radioterapia de feixe externo (EBRT) no grupo A (9 Gy/5 frações) ou um reforço de braquiterapia de contato(BXC) no grupo B (90 Gy/3 frações). O desfecho primário foi a taxa de preservação de órgãos.
Os resultados foram relatados por Baron et al. no Annals of Oncology e consideram na base de análise 141 pacientes elegíveis. Entre a semana 14-24, uma resposta clínica completa (ou quase) foi observada em 44 pacientes no grupo A (64%) vs 66 no grupo B (92%); p<0,001. A taxa de preservação de órgãos em 3 anos foi de 59% no grupo A vs 81% no grupo B (p=0,003).
Após a atualização, o seguimento mediano foi de 61,1 meses [56,8-64,5]. O recrescimento local em 5 anos foi de 39% no grupo A e 17% no grupo B (p=0,1). A diferença na taxa de preservação de órgãos ainda foi altamente significativa entre os dois grupos: A 56% vs B 79% (p=0,004). Os autores descrevem que a diferença foi mais significativa para tumores < 3 cm, com taxa de preservação do órgão de 93% no grupo B em comparação com 54% no grupo A. Dos 28 recrescimentos locais, 3 ocorreram após 3 anos de acompanhamento.
O sangramento retal (grau 1-2), que foi a toxicidade mais prevalente durante o acompanhamento, desapareceu na maioria das vezes após três anos. A função intestinal não foi piorada pelo reforço de braquiterapia.
“O estudo OPERA foi o primeiro estudo a demonstrar que o aumento da dose de BXC estava aumentando a taxa de preservação do órgão com boa função intestinal em 3 anos. Em 5 anos, esses resultados são sustentados, especialmente em pequenos tumores em estágio inicial”, concluem os autores, recomendando vigilância rigorosa desses pacientes durante o período de 5 anos para monitorar a ocorrência de algum recrescimento local.
Referência:
A phase III randomized trial on the addition of a contact x-ray brachytherapy boost to standard neoadjuvant chemo-radiotherapy for organ preservation in early rectal adenocarcinoma: 5 year results of the OPERA trial. Baron, D. et al. Annals of Oncology, Volume 0, Issue 0
