As mulheres idosas são sub-representadas em ensaios clínicos que avaliam tratamentos para câncer de mama, de acordo com um estudo publicado online em dezembro no Journal of Clinical Oncology.
Dos três diferentes tipos de ensaios avaliados pelos investigadores (adjuvância, neoadjuvância e câncer metastático), apenas os estudos de adjuvância mostraram um aumento na inscrição de mulheres idosas com câncer de mama entre 1985 e 2012.
“Observamos alguma melhora no recrutamento para estudos de adjuvância, mas piora no recrutamento para os ensaios neoadjuvantes/metastáticos. Novas estratégias para aumentar o recrutamento de pacientes mais velhos são fundamentais para mudar significativamente a base de evidências para essa população de pacientes” disse a autora principal, Rachel Freedman, do Dana-Farber Cancer Institute, em Boston.
Segundo os pesquisadores, a maioria dos cânceres ocorre em pacientes mais velhos. “Nos Estados Unidos, 72 mil casos de câncer de mama são diagnosticados a cada ano em mulheres com 70 anos ou mais, e quase metade das mortes por câncer de mama ocorrem nessa faixa etária”, afirmaram.
Métodos e resultados
O estudo incluiu dados coletados entre 1985 a 2012 de participantes em pesquisas de câncer de mama do Alliance for Clinical Trials in Oncology, um grupo de centros médicos acadêmicos e comunitários que realizam ensaios conjuntos. Os pesquisadores analisaram a mudança na inclusão de mulheres mais velhas em estudos de câncer de mama adjuvante, neoadjuvante e metastático ao longo desse período.
No geral, 17% dos participantes do estudo tinham ≥ 65 anos de idade. Aproximadamente 15%, 24% e 24% dos participantes em estudos adjuvantes, neoadjuvantes e metastáticos tinham ≥ 65 anos, e 7%, 15% e 13% eram ≥ 70 anos, respectivamente.
A probabilidade de uma paciente com idade ≥ 65 anos se inscrever aumentou significativamente ao longo do tempo para os ensaios adjuvantes (odds ratio [OR] por ano, 1,04, 95% CI, 1,04 a 1,05), mas diminuiu significativamente para os ensaios neoadjuvantes e metastáticos (OR, 0,62; 95% CI, 0,58 a 0,67 e OR, 0,98, 95% CI, 0,97 a 1,00).
Tendências semelhantes foram observadas para aqueles com idade ≥ 70 anos, mas foram estatisticamente significativos apenas para estudos adjuvantes e neoadjuvantes (OR, 1,05, 95% CI, 1,04 a 1,07; e OR, 0,57, 95% CI, 0,52 a 0,62). Em geral, aqueles com idade ≥ 65 anos (em comparação com <65 anos) em estudos adjuvantes tinham um maior número médio de linfonodos envolvidos e mais tumores negativos para os receptores hormonais, embora os tamanhos dos tumores fossem semelhantes.
A cessação precoce do protocolo de tratamento também foi mais frequente na faixa etária ≥ 65 anos (50%) versus < 65 anos (35,9%).
Referência: Accrual of Older Patients With Breast Cancer to Alliance Systemic Therapy Trials Over Time: Protocol A151527