Um painel internacional de 12 líderes de opinião em sarcoma publicou recomendações de consenso para o lipossarcoma desdiferenciado localmente avançado (irressecável) ou metastático (DDPLS, na sigla em inglês), com diretrizes que englobam desde o gerenciamento da doença e o desenho de ensaios clínicos, até estratégias para educar as principais partes interessadas em todos os sistemas de saúde. “Este consenso constitui o primeiro painel Delphi internacional sobre DDLPS”, destacam os autores, em artigo no ESMO Open.
O lipossarcoma desdiferenciado localmente avançado (irressecável) ou metastático) é uma apresentação comum de lipossarcoma. Apesar das diretrizes estabelecidas para o diagnóstico e tratamento do DDLPS, lacunas clínicas críticas permanecem motivadas por desafios de diagnóstico, carga de sintomas e falta de tratamentos direcionados, seguros e eficazes. “O objetivo deste estudo foi reunir opiniões de especialistas da Europa e Estados Unidos sobre o gerenciamento, necessidades não atendidas e expectativas para o desenho de ensaios clínicos, bem como o valor da sobrevida livre de progressão (SLP) nesta doença”, resumem os autores, lembrando ainda da importância de aumentar a conscientização sobre DDLPS.
O consenso foi alcançado em 43 das 55 declarações predefinidas sobre carga da doença, paradigma de tratamento, necessidades não atendidas, valor da SLP e sua associação com sobrevida global (SG) e desenho de ensaio cruzado. Doze declarações foram mescladas com outras ou consideradas menos prioritárias. O consenso foi entendido como a concordância majoritária (≥75% dos especialistas pontuando uma declaração com ≥7).
Os resultados mostram um alinhamento entre a Europa e os Estados Unidos em relação ao gerenciamento de DDLPS, necessidades não atendidas e expectativas para ensaios clínicos, indicando que SLP é um desfecho primário clinicamente relevante para o paciente com DDPLS em primeira linha (1L) de tratamento, assim como taxa de resposta global (ORR), duração de resposta (DOR) e resultados relatados pelos pacientes (PROs) são desfechos secundários clinicamente relevantes nesse cenário. O painel de especialistas recomenda, ainda, que um desenho de ensaio clínico cruzado é apropriado e bem aceito em 1L DDLPS.
“Aumentar a conscientização sobre lacunas clínicas críticas em relação ao DDLPS pode contribuir para melhorar os resultados dos pacientes e apoiar o desenvolvimento de tratamentos inovadores”, destacam.
A íntegra do trabalho está disponível em acesso aberto.
Referência:
Open AccessPublished: June 28, 2024 DOI: https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2024.103487
