PETACC 6 foi projetado para mostrar aumento na sobrevida livre de doença com a adição de oxaliplatina ao tratamento perioperatório à base de capecitabina no câncer retal. No entanto, o estudo não conseguiu demonstrar benefício em termos de sobrevida livre de doença, sobrevida global e controle da doença, como mostram resultados reportados por Schmoll et al. no Journal of Clinical Oncology.
Entre novembro de 2008 e setembro de 2011, pacientes com adenocarcinoma retal dentro de 12 cm da margem anal, T3 / 4 e / ou nódulo positivo foram inscritos para receber 5 semanas de quimiorradioterapia pré-operatória com capecitabina (45-50,4 Gy) seguido por seis ciclos de capecitabina adjuvante, com ou sem oxaliplatina. O endpoint primário foi a melhora de SLD em 3 anos no braço tratado com oxaliplatina, de 65% para 72% (HR= 0,763).
Resultados
Um total de 1.068 pacientes foram elegíveis, randomizados para o braço controle (braço 1, N = 543) ou o braço experimental (braço 2, N= 525).
Em um acompanhamento médio de 68 meses, os autores descrevem que 157 e 156 eventos de SLD foram observados nos braços 1 e 2, respectivamente. A taxa de SLD em três anos foi de 76,5% (IC de 95%, 72,7% a 79,9%) no braço 1 e 75,8% (IC de 95%, 71,9% para 79,3%) no braço 2. Em 7 anos, as taxas de SLD e SG foram de 66,1% v 65,5% (HR, 1,02) e a sobrevida global de 73,5% v 73,7% (HR, 1,19) nos braços 1 e 2, respectivamente.
Uma taxa mais elevada de eventos adversos de grau 3-4 foi relatada no braço experimental (14,4% vs 37,3%), principalmente no grupo que recebeu tratamento neoadjuvante e adjuvante (23,4% v 46,6%, respectivamente).
Em conclusão, os dados reportados por Schmoll et al. mostram que a adição de oxaliplatina resultou em aumento de toxicidade, principalmente na quimiorradioterapia neoadjuvante, com taxa de eventos adversos três vezes maior (6,1% v 18,5%).
Este estudo tem patrocínio da European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) e está registrado na plataforma Clinical Trials: NCT00766155
Referência: Pre- and Postoperative Capecitabine Without or With Oxaliplatin in Locally Advanced Rectal Cancer: PETACC 6 Trial by EORTC GITCG and ROG, AIO, AGITG, BGDO, and FFCD - DOI: 10.1200/JCO.20.01740 Journal of Clinical Oncology - Published online October 01, 2020.
