Estudo publicado no periódico eClinicalMedicine demonstrou que durvalumabe como agente único é seguro e bem tolerado no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer e pulmão de células não pequenas avançado com performance status ECOG 2, com um benefício encorajador de sobrevida global em pacientes com tumores positivos para PD-L1.
“Aproximadamente 30–40% dos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado e metastático apresentam performance status (PS) comprometido. Existem dados prospetivos limitados sobre a segurança e eficácia de durvalumabe nestes pacientes”, argumentam os autores.
Neste ensaio clínico de fase II de braço único, pacientes com CPCNP em estágio IIIB/IV e ECOG PS 2 sem tratamento prévio receberam durvalumabe 1.500 mg a cada 28 dias até progressão ou toxicidade inaceitável. Os endpoints primários foram a sobrevida global (SG) e a segurança determinadas por eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de grau ≥3.
Resultados
Entre abril de 2017 e março de 2021, foram incluídos 50 pacientes, dos quais 47 receberam durvalumabe. Com um acompanhamento médio de 28 meses, a mediana de SG foi de 6 meses (95% CI 4–10). TRAEs grau 3 ocorreram em nove dos 47 pacientes (19%, IC 95% 9% –33%). A sobrevida global em pacientes com score de proporção tumoral (do inglês, TPS - tumor proportion score) PD-L1 de 0, 1–49% e ≥ 50% foi de seis meses (95% CI 3–15), 11 meses (95% CI 4–16) e 11 meses (95% CI 0 – não alcançado (NR)), respectivamente. A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) avaliada no início e durante o tratamento não demonstrou nenhuma alteração estatisticamente significativa.
“Este estudo demonstra que durvalumabe como agente único é seguro e bem tolerado no tratamento de 1ª linha de pacientes com CPNPC avançado e PS ECOG 2, com um benefício encorajador de sobrevida global em pacientes com tumores positivos para PD-L1. Este ensaio está entre os maiores estudos prospectivos que avaliam durvalumabe no tratamento de primeira linha do CPCNP em estágio avançado e performance status 2”, concluíram os autores.
O estudo foi financiado pela AstraZeneca, e está registrado em ClinicalTrials.Gov, NCT02879617.
Referência: A phase II clinical trial evaluating the safety and efficacy of durvalumab as first line therapy in advanced and metastatic non-small cell lung cancer patients with Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 2 - Khvaramze Shaverdashvili, Vincent Reyes, Hong Wang, Dhaval Mehta, Christopher Marsh, John K. Waas et al. Open Access. Published: November 21, 2023. DOI: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102317
