FDA expande critérios de elegibilidade para a pesquisa em câncer
Com uma série de três novas recomendações publicadas em abril e ainda abertas à consulta pública (drafts), a agência norte-americana Food and Drugs Administration (FDA) expande os critérios de elegibilidade para participantes de ensaios clínicos para incluir pacientes com uma gama mais ampla de status de desempenho, atualizar orientações sobre períodos de washout e exclusões de medicamentos concomitantes, além de propor mudanças em valores laboratoriais, para evitar exclusões injustificadas de participantes. “Aumentaria e muito nossa capacidade de recrutamento”, diz o oncologista Fábio Franke (foto), Presidente da Aliança Pesquisa Clínica Brasil.