Em pacientes com câncer de cólon localmente avançado, a quimioterapia perioperatória com mFOLFOX6/CAPOX aumentou a chance de downstaging patológico, mas não melhorou a sobrevida livre de doença em comparação com o tratamento padrão. Os resultados são do estudo OPTICAL, selecionado para apresentação em sessão oral no ASCO 2022.
“A quimioterapia adjuvante é o tratamento padrão recomendado para câncer de cólon ressecado estágio III e estágio II de alto risco, mas a recorrência da doença permanece comum. A quimioterapia perioperatória mostrou-se eficaz em vários tumores, mas não no câncer de cólon. Nosso objetivo foi avaliar se a quimioterapia perioperatória poderia melhorar os resultados em pacientes com câncer de cólon localmente avançado”, contextualizam os autores.
Neste estudo multicêntrico, randomizado, de Fase 3, os participantes foram recrutados em 28 hospitais na China. Os pacientes elegíveis tinham entre 18 e 75 anos, adenocarcinoma de cólon com estadiamento radiológico localmente avançado (T3 com invasão ≥5 mm além da musculatura própria ou T4 avaliada por tomografia computadorizada). Os pacientes foram randomizados (1:1) para o grupo experimental ou grupo padrão de tratamento, estratificados por centro, estágio cT e estágio cN.
O grupo experimental recebeu 3 meses de quimioterapia neoadjuvante com mFOLFOX6 ou CAPOX, depois cirurgia e 3 meses de quimioterapia adjuvante. O grupo de tratamento padrão recebeu cirurgia imediata e quimioterapia adjuvante opcional (a critério do médico de acordo com o estágio patológico). O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença avaliada na população com intenção de tratar em 3 anos.
Resultados
Entre 6 de janeiro de 2016 e 3 de abril de 2021, 752 pacientes foram inscritos e randomizados para tratamento, dos quais 744 eram elegíveis (371 no grupo experimental; 373 no grupo de tratamento padrão). Em um acompanhamento médio de 32,5 meses (IQR 19,2-45,7), as taxas de sobrevida livre de doença em 3 anos foram de 78,7% (IC 95% 73,8-83,5) no grupo experimental e 76,6% (IC 95% 71,8-81,4) no grupo de atendimento padrão (HR estratificado 0,83, IC 95% 0,60-1,15; p = 0,138).
Uma resposta patológica completa foi alcançada em 26 (7%) dos 371 pacientes do grupo experimental. 69 (19%) pacientes no grupo experimental tinham baixo estágio patológico da doença (pT0-2N0) em comparação com 16 (4%) de 373 no grupo de tratamento padrão (p <0,0001). As taxas de sobrevida global em 3 anos foram de 94,9% (95% CI 92,1-97,7) no grupo experimental e 88,6% (95% CI 84,6-92,5) no grupo de tratamento padrão (HR estratificado 0,47, 95% CI 0,25-0,87; p = 0,012).
As análises de subgrupo post hoc revelaram que a quimioterapia perioperatória induziu um aumento na sobrevida livre de doença em pacientes do sexo feminino (HR 0,54, 95% CI 0,31-0,83; p = 0,025).
Os autores concluíram que em pacientes com câncer de cólon localmente avançado, a quimioterapia perioperatória com mFOLFOX6/CAPOX aumentou a chance de downstaging patológico, mas não melhorou a sobrevida livre de doença em comparação com o tratamento padrão.
Experimental group N(%) (n = 371) | Standard of care group N(%) (n = 373) | P | |
Median age, years (range) | 56 (19-75) | 56 (22-73) | |
Male | 215 (58) | 223 (60) | |
Pathological disease stage | <0.0001 | ||
pT0N0M0/ pTisN0M0-stage 0 | 27 (7) | 0 (0) | |
Stage I | 42 (11) | 16 (4) | |
Stage II | 181 (49) | 180 (48) | |
Stage III | 106 (29) | 164 (44) | |
Stage IV | 7 (2) | 13 (4) | |
No surgery or missing data | 8 (2) | 0 (0) |
Informações sobre o ensaio clínico: NCT02572141.
Referência: Perioperative chemotherapy with mFOLFOX6 or CAPOX for patients with locally advanced colon cancer (OPTICAL): A multicenter, randomized, phase 3 trial.
First Author: Huabin Hu
Meeting: 2022 ASCO Annual Meeting
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Track: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Sub Track: Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal
Clinical Trial Registration Number: NCT02572141
Citation: J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 3500)
DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3500
Abstract: #3500
