Estudo prospectivo de coorte do norte da Alemanha (HANSE) comparou prospectivamente a eficácia dos critérios de elegibilidade dos modelos NELSON e PLCOm2012 para a triagem de câncer de pulmão por tomografia computadorizada. “O PLCOm2012 parece ser confiável e mais eficiente do que os critérios NELSON para selecionar indivíduos a serem inscritos em um programa de rastreamento”, observaram os autores do estudo, apresentado em sessão oral no WCLC 2023.
“A triagem pulmonar por tomografia computadorizada pode reduzir a mortalidade por câncer de pulmão por meio do diagnóstico precoce. Análises retrospectivas e um estudo prospectivo utilizando os critérios USPSTF 2013 sugerem que identificar indivíduos para triagem por modelos de previsão precisos é mais eficiente do que usar critérios categóricos de anos-maço”, esclareceram os pesquisadores.
Neste estudo, os participantes, com idades entre 55 e 79 anos, que eram fumantes ou ex-fumantes e preenchiam tanto os critérios de risco do NELSON (tempo de parar de fumar ≤ 10 anos, > 15 cigarros/dia por > 25 anos ou > 10 cigarros/dia durante > 30 anos) ou um limiar de risco PLCOm2012 de pelo menos 1,58% dentro de 6 anos após o rastreio, foram recrutados em 3 centros certificados de câncer de pulmão (Hannover, Grosshansdorf, Lübeck).
Os principais resultados foram a comparação dos valores preditivos positivos (do inglês, PPV - positive predictive values) para tumores de pulmão detectados em grupos de alto risco selecionados pelo PLCOm2012 versus grupos de alto risco selecionados pelo NELSON, a confiabilidade dos critérios de elegibilidade do PLCOm2012 autorrelatados versus avaliados pelo médico no local e o valor preditivo positivo de amostragem/ressecção de tecido maligno versus benigno. Imagens de TC de baixa dose (LDCT) foram avaliadas em cada local usando um software de avaliação de nódulos baseado em classificação e inteligência artificial (IA) LungRADS 1.1 modificado (Rofo. 2022 dez;194(12):1333-1345). No WCLC 2023, os pesquisadores apresentaram dados da rodada de triagem inicial.
Para testar a hipótese nula de PPVs iguais para câncer de pulmão detectado em indivíduos selecionados por PLCOm2012 versus indivíduos selecionados por NELSON, foi utilizada a estatística de pontuação generalizada ponderada de Kosinski (ClinicalTrials.gov, NCT04913155). O recrutamento para o estudo está concluído.
Resultados
Entre julho de 2021 e agosto de 2022, foram inscritos 5.194 participantes (42% mulheres). 4.170 foram selecionados pelo PLCOm2012 (80%) e 3.920 selecionados pelo NELSON (75%). Do total de 64 cânceres de pulmão detectados (35 estágio I, 6 estágio II, 11 estágio III, 12 estágio IV), 62 (97%) foram detectados por PLCOm2012 e 49 (77%) detectados por NELSON na rodada de triagem inicial.
O PPV para tumores do pulmão detectados no rastreio foi significativamente mais elevado (1,49%) para os participantes elegíveis pelo limiar de risco PLCOm2012 do que para os elegíveis pelos critérios NELSON (1,25%; p=0,02; diferença relativa 19,2%). Os dois cânceres de pulmão não detectados no PLCOm2012 eram ambos adenocarcinomas em estágio I em duas participantes do sexo feminino (55 e 57 anos).
Os participantes selecionados pelo PLCOm2012 (idade média 66,0 +/- 6,1 anos) eram significativamente mais velhos em comparação aos participantes selecionados pelo NELSON (idade média 62,6 +/- 5,5 anos; p<0,001) sem diferenças significativas entre os sexos (p=0,89). Houve uma boa correlação e nenhum viés significativo entre o escore PLCOm2012 autorrelatado versus o avaliado pelo médico no local (r=0,78, diferença média=-0,01% p=0,70). O PPV para biópsias invasivas malignas/ressecção cirúrgica foi de 61% (65 malignos/42 benignos).
“O PLCOm2012 parece ser confiável e mais eficiente do que os critérios NELSON para selecionar indivíduos a serem inscritos em um programa de rastreamento de câncer de pulmão e deve ser preferido para identificar indivíduos de alto risco, com base nos resultados da rodada de triagem inicial do estudo HANSE. Mais análises longitudinais de resultados estão planejadas”, concluíram os autores.
Referência: OA07.04_Effectiveness of NELSON versus PLCOm2012 Lung Cancer Screening Eligibility Criteria: First Results from the German HANSE Study - J. Vogel-Claussen, B.A. Bollmann, K. May, S. Stiebeler, S. Dettmer, A. Faron, A. Kuhlmann, G. Schmid-Bindert, R. Kaaks, J. Barkhausen, S. Bohnet, M. Reck
