Pacientes diagnosticados com câncer de próstata com idade >70 anos correm maior risco de morte relacionada à doença na comparação com aqueles diagnosticados com idade ≤70 anos. No estudo EMBARK, enzalutamida ± leuprolide prolongou significativamente a sobrevida livre de metástases (SLM) em pacientes com câncer de próstata de alto risco com recorrência bioquímica. Análise post hoc com participação do oncologista Flávio Carcano (foto) foi selecionada no ESMO 2024 com os resultados por idade, demonstrando que enzalutamida em combinação ou em monoterapia melhorou a SLM em ambas as faixas etárias avaliadas.
EMBARK é um estudo de fase 3 (NCT02319837) que incluiu pacientes de alto risco com recorrência bioquímica após terapia local, definidos como aqueles com tempo de duplicação do antígeno prostático específico (PSA) ≤9 meses e PSA ≥2 ng/mL acima do nadir pós-radioterapia (RT) ou ≥1 ng/mL após prostatectomia radical (RP) ± RT pós-operatória. Os pacientes foram randomizados (1:1:1) para enza + leuprolide (combinação), leuprolide sozinho ou enza em monoterapia (mono). Uma análise post hoc de SLM e segurança por idade mediana no EMBARK foi conduzida (<70 vs ≥70 anos).
Resultados
No total, 543 pacientes (50,8%) tinham idade <70 anos e 525 pacientes (49,2%) tinham ≥70 anos. Aqueles com idade <70 anos tinham PSA basal mais baixo, pontuação de Gleason mais alta e mais RP anterior vs pacientes com idade ≥70 anos em todos os grupos de tratamento.
Na comparação com leuprolide sozinho, a combinação com enza melhorou a SLM em ambas as faixas etárias; tendências semelhantes foram observadas com enza em monoterapia (Tabela). O efeito do tratamento na SLM não foi estatisticamente diferente entre as faixas etárias para ambas as comparações de tratamento. A duração mediana da suspensão do tratamento foi semelhante para pacientes com idade <70 e ≥70 anos para enza combo e enza mono, mas menor para pacientes <70 vs ≥70 anos para leuprolide sozinho.
Eventos adversos graves (EAs) foram mais comuns em pacientes com idade ≥70 anos vs <70 anos para enza combo (45,0% vs 25,3%), leuprolide sozinho (36,2% vs 27,1%) e enza em monoterapia (43,9% vs 30,4%). Eventos adversos graves relacionados ao tratamento foram mais comuns em pacientes com idade ≥70 vs <70 anos, mas em geral de baixo risco.
Em conclusão, esta análise post hoc do estudo EMBARK mostra que enzalutamida em combinação ou em monoterapia é superior a leuprolide em pacientes com câncer de próstata de alto risco, sem diferenças estatísticas para pacientes <70 vs ≥70 anos.
Tabela 1638P - EMBARK
<70 y (n=543) | ≥70 y (n=525) | |||||
Enza combo (n=184) | Leuprolide alone (n=178) | Enza mono (n=181) | Enza combo (n=171) | Leuprolide alone (n=180) | Enza mono (n=174) | |
MFS, median (95% CI), months | NR (NR, NR) | 85.1 (85.1, NR) | NR (NR, NR) | NR (NR, NR) | NR (80.1, NR) | NR (NR, NR) |
HR (95% CI) | 0.37 (0.22, 0.62) | – | 0.67 (0.43, 1.05) | 0.50 (0.30, 0.81) | – | 0.61 (0.39, 0.97) |
Nominal P valuea | <0.0001 | – | 0.0790 | 0.0039 | – | 0.0342 |
aSubgroup analyses are underpowered. Due to small sample size, results should be interpreted with caution. P-values for the interaction between treatment and age were P=0.4200 (combo) and P=0.8039 (mono).CI, confidence interval; HR, hazard ratio; MFS, metastasis-free survival; NR, not reached; y, years.
Referência:
1638P - Enzalutamide (enza) with or without leuprolide in patients (pts) with high-risk biochemically recurrent (hrBCR) prostate cancer (PC): EMBARK post hoc analysis by age
Speakers: Neal D. Shore (Myrtle Beach, United States of America)
