O estudo de Fase 2, multicêntrico e aberto TROPION-PanTumor03 (NCT05489211) compreende coortes independentes que avaliam o conjugado anticorpo-fármaco direcionado a TROP2 datopotamab-deruxtecan (Dato-DXd) em vários tipos de tumores, como monoterapia ou em combinação. No ESMO 2024, os resultados de pacientes que receberam monoterapia com Dato-DXd no câncer de ovário e no câncer endometrial após tratamento prévio foram apresentados em sessão mini-oral, com taxas elevadas de controle da doença e respostas sustentadas, demonstrando eficácia encorajadora e perfil de segurança controlável.
A coorte de câncer endometrial (CE) inscreveu pacientes com carcinoma endometrial avançado/metastático recorrente irressecável, documentado histologicamente, com progressão da doença após ≥1 linha de quimioterapia (QT) baseada em platina. A coorte de câncer de ovário (CO) considerou pacientes com carcinoma de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário de alto grau irressecável, documentado histologicamente, com progressão da doença após ≥1 linha de QT baseada em platina. Pacientes com CO sensível e resistente à platina foram incluídos. Ambas as coortes tinham ECOG PS de 0 ou 1 e não foram selecionadas para expressão de TROP2. O regime de monoterapia com Dato-DXd é de 6 mg/kg IV Q3W para ambas as coortes. Os desfechos primários são taxa de resposta objetiva (ORR) e segurança/tolerabilidade.
Resultados
No corte de dados (1º de março de 2024), 40 pacientes com câncer endometrial e 35 pacientes com câncer de ovário receberam Dato-DXd. Na coorte de CE, (mediana de 1 linha de terapia anterior; intervalo 1–2) a ORR confirmada foi de 27,5% (1 resposta completa [CR], 10 respostas parciais [PR]) e a taxa de controle da doença (DCR) foi de 85,0%. A duração da resposta (DoR) ainda não foi atingida. A sobrevida livre de progressão (SLP) mediana foi de 6,3 meses (IC de 95% 2,8–ainda não atingida). Na coorte de CO (mediana de 2 linhas anteriores de terapia; intervalo 1–4), a ORR confirmada foi de 42,9% (1 CR, 14 PR). A taxa de controle da doença foi de 91,4%, a duração de resposta foi de 5,6 meses e a SLP mediana foi de 5,8 meses (IC de 95% 4,1–7,1). A análise de segurança é resumida na tabela abaixo.
Em conclusão, a monoterapia com Dato-DXd demonstrou eficácia encorajadora e um perfil de segurança controlável em pacientes com câncer endometrial ou ovariano recorrente.
Tabela 714MO
Incidence of adverse events (AEs), n (%) | Endometrial cohort N=40 | Ovarian cohort N=35 |
Treatment-related AEs (TRAEs) | 37 (92.5) | 35 (100.0) |
Grade ≥3 TRAEs | 17 (42.5) | 16 (45.7) |
Any TRAE leading to: Dose reduction Dose interruption Discontinuation Death | 10 (25.0) 11 (27.5) 2 (5.0) 0 | 11 (31.4) 11 (31.4) 2 (5.7) 0 |
Most common TRAEs: | ||
Stomatitis, all grades | 21 (52.5) | 22 (62.9) |
Grade ≥3 | 1 (2.5) | 3 (8.6) |
Nausea, all grades | 15 (37.5) | 17 (48.6) |
Grade ≥3 | 2 (5.0) | 1 (2.9) |
Alopecia, all grades | 10 (25.0) | 17 (48.6) |
Adjudicated drug-related interstitial lung disease, n | 1 (Grade 3) | 1 (Grade 3) |
Referência:
714MO - Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients with endometrial (EC) or ovarian cancer (OC): Results from the phase II TROPION-PanTumor03 study
Presentation Number: 714MO
Speakers: Ana Oaknin (Barcelona, Spain)
