Para pacientes com carcinoma ductal in situ de risco favorável que foram submetidas à cirurgia conservadora da mama e não receberam radioterapia, tamoxifeno diminuiu significativamente o risco de recorrência na mesma mama. “Dados disponíveis anteriormente eram conflitantes sobre o impacto do tamoxifeno nas recorrências invasivas versus CDIS em pacientes com fatores prognósticos favoráveis. Esses resultados, em um conjunto de dados tão robusto, são esclarecedores”, afirmou Jean Wright (foto), chefe do Departamento de Radio-Oncologia da Universidade da Carolina do Norte e do Lineberger Comprehensive Cancer Center, que apresentou os dados do estudo em General Session no SABCS 2024.
Carcinoma ductal in situ (CDIS) de risco favorável foi definido como grau 1 ou 2, 2,5 cm ou menos e com margens cirúrgicas livres de 3 mm ou mais. As diretrizes atuais da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recomendam que os pacientes submetidos à cirurgia conservadora da mama após um diagnóstico de CDIS receptor hormonal positivo (RH+) considerem o tamoxifeno após a cirurgia, independentemente de receberem ou não radioterapia concomitantemente. No entanto, muitos fatores, incluindo o risco individualizado de recorrência de um paciente, podem influenciar a escolha das opções de terapia.
Nessa análise, Wright e colegas combinaram os dados de dois ensaios clínicos para avaliar os resultados de pacientes com CDIS tratados com ou sem radioterapia. No NRG/RTOG 9804, pacientes com CDIS de risco favorável foram randomizados para receber radioterapia ou nenhuma radioterapia. No ECOG-ACRIN E5194, os pesquisadores examinaram os resultados de pacientes com CDIS de alto risco e risco favorável que não receberam radioterapia. Em ambos os estudos, todos os pacientes foram autorizados ao tratamento com tamoxifeno, se desejado.
Os pesquisadores buscaram avaliar a eficácia do tamoxifeno na prevenção da recorrência da doença em pacientes de ambos os ensaios que não receberam radioterapia adjuvante. Foram analisados os resultados de 878 pacientes, 43% dos quais receberam tamoxifeno adjuvante. Após um acompanhamento médio de quase 15 anos, foram diagnosticados 117 casos de recorrência ipsilateral (mesma mama).
O risco estimado de 15 anos de recorrência ipsilateral foi de 11,4% para pacientes tratados com tamoxifeno e 19% para pacientes que não receberam tamoxifeno, uma diferença estatisticamente significativa. Quando os dados foram analisados pelo tipo de recorrência, o uso de tamoxifeno foi significativamente associado a uma taxa reduzida de câncer de mama invasivo ipsilateral, mas não foi associado a uma diferença significativa na taxa de recorrência de CDIS ipsilateral.
Como os pesquisadores notaram que o tamanho do CDIS primário estava significativamente associado ao risco de recorrência ipsilateral, eles ajustaram para o tamanho do tumor e descobriram que tamoxifeno estava independentemente associado à recorrência reduzida. Quando ajustados para o tamanho do CDIS, os pacientes que receberam tamoxifeno tiveram 44% menos probabilidade de apresentar uma recorrência ipsilateral do que os pacientes que não receberam tamoxifeno.
Da mesma forma, como o grau do CDIS primário estava significativamente associado ao risco de uma recorrência ipsilateral invasiva, os pesquisadores ajustaram para o grau do CDIS e descobriram que o tamoxifeno estava independentemente associado à recorrência invasiva reduzida. Quando ajustados para o grau do CDIS, os pacientes que receberam tamoxifeno tiveram 51% menos probabilidade de apresentar uma recorrência ipsilateral invasiva do que os pacientes que não receberam tamoxifeno.
Wright observou que o risco de uma recorrência invasiva está entre os fatores mais importantes ao considerar opções de terapia adjuvante. “Dados disponíveis anteriormente eram conflitantes sobre o impacto do tamoxifeno nas recorrências invasivas versus CDIS em pacientes com fatores prognósticos favoráveis, então essa descoberta, em um conjunto de dados tão robusto, é esclarecedora”, disse ela, destacando que conhecer o risco de recorrência, com e sem tamoxifeno, para pacientes que optam por abrir mão da radioterapia pode ajudar a avaliar de forma mais eficaz os riscos e benefícios de diferentes opções de tratamento adjuvante. “Tamoxifeno, radiação ou ambos, bem como a omissão de qualquer terapia adjuvante, são todas opções razoáveis”, afirmou.
O financiamento para este estudo foi fornecido por doações à NRG Oncology e à ECOG-ACRIN do National Cancer Institute do National Institutes of Health.
Referência:
GS2-02: Impact of Tamoxifen Only after Breast Conservation Surgery for "Good Risk" Duct Carcinoma in Situ: Results from the NRG Oncology/RTOG 9804 and ECOG-ACRIN E5194 Trial
