Suresh S. Ramalingam (foto), oncologista do Winship Cancer Institute da Emory University apresentou na ELCC 2025 dados atualizados do ensaio de Fase III LAURA. Os resultados confirmam tendência do benefício de sobrevida global com osimertinibe no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) estágio III em pacientes com mutação de EGFR.
No estudo duplo-cego de Fase III LAURA (NCT03521154), o tratamento com osimertinibe, um EGFR-TKI de 3ª geração, ativo no SNC, após quimiorradioterapia (CRT) definitiva melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão (SLP) vs placebo (pbo) em pacientes com CPCNP EGFRm estágio III UR (razão de risco [HR] 0,16; intervalo de confiança [IC] de 95% 0,10, 0,24; p < 0,001), levando à sua aprovação nesta população. Na análise intermediária, a razão de risco (HR) para sobrevida global (SG) foi de 0,81 (IC de 95% 0,42, 1,56; p = 0,53), o que não foi estatisticamente significativo (maturidade de 20%).
Neste estudo, após CRT definitiva simultânea ou sequencial baseada em platina, pacientes adultos com CPCNP EGFRm estágio III UR (Ex19del/L858R) foram randomizados 2:1 para receber osi 80 mg QD ou pbo até progressão da doença ou descontinuação do tratamento. Osi foi oferecido aos pacientes em ambos os braços de tratamento pós-progressão. O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP) por revisão central independente cega conforme RECIST 1.1. A SG foi um desfecho secundário.
Na ELCC 2025, a SG foi atualizada a partir do corte de dados de 29 de novembro de 2024. Todos os pacientes randomizados receberam o tratamento de estudo (osi n=143; pbo n=73). No DCO, 74 (52%) vs 69 (95%) pacientes descontinuaram o tratamento com osi vs pbo, respectivamente, dos quais 54 (73%) vs 60 (87%) receberam tratamento subsequente. Os autores descrevem que as terapias subsequentes mais comuns (em qualquer linha) foram um EGFR-TKI, recebido por 37 (50%) pacientes no braço osi vs 60 (87%) no braço pbo, quimioterapia citotóxica, recebida por 28 (38%) vs 15 (22%), respectivamente, e radioterapia, recebida por 28 (38%) vs 7 (10%) pacientes, respectivamente.
No DCO, 40 (28%) pacientes no braço osi e 26 (36%) no braço pbo morreram. Comparado com a análise interina, houve tendência melhorada em direção ao benefício de SG (maturidade de 31%) com osi vs pbo (SG mediana de 58,8 meses [IC de 95% 54,1, não calculável (NC)] vs 54,0 meses [IC de 95% 42,1, NC], respectivamente; HR 0,67; IC de 95% 0,40, 1,14), apesar de 78% dos pacientes no braço pbo receberem osi subsequente.
“Os resultados atualizados demonstram tendência favorável contínua para o benefício de SG com osimertinibe”, concluem os autores. A SG final será relatada quando os dados atingirem aproximadamente 60% de maturidade.
Referência:
LBA4 - Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated overall survival (OS) analysis from the LAURA study
Speaker: Suresh S. Ramalingam (Atlanta, GA, United States of America)
Proffered Paper session 2
Date: Fri, 28.03.2025
Time: 14:45 - 16:15
Chairs: Enrico Ruffini (Torino, Italy) Jonathan Spicer (Montreal, QC, Canada)
Location: Room South Paris
