O ácido tranexâmico (ATX) profilático intraoperatório reduz a transfusão de sangue em pacientes submetidos à cistectomia radical aberta? Resultados de ensaio clínico randomizado revelam que o ATX não reduziu a transfusão de sangue em pacientes submetidos à cistectomia radical aberta para câncer de bexiga. “Com base neste ensaio, o uso rotineiro de ATX durante a cistectomia radical aberta não é recomendado”, destacam os autores.
Entre as cirurgias de câncer, os pacientes que necessitam de cistectomia radical aberta têm o maior risco de transfusão de hemácias. O ensaio TACT - Tranexamic Acid During Cystectomy Trial (NCT01869413), um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, inscreveu pacientes entre junho de 2013 e janeiro de 2021, a partir de 10 centros acadêmicos, para avaliar o uso profilático de ácido tranexâmico nessa população.
Foram elegíveis pacientes com cistectomia radical aberta planejada para o tratamento do câncer de bexiga. O objetivo foi determinar se o ácido tranexâmico, administrado antes da incisão e durante a cistectomia radical, reduziu o número de transfusões de hemácias recebidas pelos pacientes até 30 dias após a cirurgia. Antes da incisão, os pacientes no braço de intervenção receberam uma dose de carga de ATX intravenoso, 10 mg/kg, seguida por uma infusão de manutenção de 5 mg/kg por hora durante a cirurgia. No braço de controle, os pacientes receberam placebo correspondente.
Os autores descrevem que, de 353 pacientes randomizados, com idade mediana de 69 anos, majoritariamente homens (74,5%), 344 foram incluídos na análise de intenção de tratar. Os resultados relatados por Breau et al. no JAMA Surgery mostram que a transfusão de hemácias até 30 dias ocorreu em 64 de 173 pacientes (37,0%) no grupo tratado com ATX e em 64 de 171 pacientes (37,4%) no grupo placebo (risco relativo, 0,99; IC de 95%, 0,83-1,18). Não houve diferenças nos resultados secundários entre o grupo ATX versus grupo placebo, incluindo número médio (DP) de unidades de hemácias transfundidas (0,9 [1,5] U vs 1,1 [1,8] U; P = 0,43), perda sanguínea estimada (927 [733] mL vs 963 [624] mL; P = 0,52), transfusão intraoperatória (28,3% [49 de 173] vs 24,0% [41 de 171]; P = 0,08) ou eventos tromboembólicos venosos (3,5% [6 de 173] vs 2,9% [5 de 171]; P = 0,57).
Eventos adversos não relacionados à transfusão foram semelhantes entre os grupos.
Em conclusão, os resultados do ensaio TACT mostram que o uso profilático de ATX não reduziu a transfusão de sangue em pacientes submetidos à cistectomia radical aberta para câncer de bexiga e não deve ser recomendado nesse contexto.
A íntegra do estudo está disponível no JAMA Surgery em acesso aberto.
Referência:
Breau RH, Lavallée LT, Cagiannos I, et al. Tranexamic Acid During Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online October 02, 2024. doi:10.1001/jamasurg.2024.4183
