Publicada no Journal of Clinical Oncology (JCO), análise de longo prazo do ensaio clínico randomizado da Women's Health Initiative não sugere benefício clinicamente significativo de 5 anos de terapia hormonal com estrogênio equino conjugado mais acetato de medroxiprogesterona nos resultados do câncer colorretal.
A análise considerou dados de longo prazo de câncer colorretal do estudo Women's Health Initiative (WHI), onde 16.608 mulheres na pós-menopausa não submetidas à histerectomia foram randomizadas para receber diariamente 0,625 mg de conjugado estrogênio equino (CEE), mais 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona (MPA), ou placebo.
Quando a intervenção terminou após 5,6 anos, embora houvesse 44% menos tumores colorretais no grupo de intervenção (43 x 72, P = 0,003), os cânceres eram mais comumente linfonodo-positivos (59,0% x 29,4%, P = 0,003). Agora, após acompanhamento cumulativo de 24 anos, com 431 cânceres colorretais, a terapia hormonal combinada não influenciou mais a incidência de câncer colorretal (215 [0,15, taxa anualizada %] versus 216 [0,15], razão de risco [HR], 0,95 [95% CI, 0,79 a 1,15]).
Embora não seja estatisticamente significativo, houve mais mortes por câncer colorretal com estrogênio + progesterona (87 [0,049] versus 69 [0,041] mortes, HR, 1,20 [95% CI, 0,87 a 1,65], P = 0,26). Sangramento vaginal (54,1% versus 5,2% aos 6 meses) e alterações mamárias foram mais frequentes no grupo intervenção.
Após o ajuste para sangramento vaginal pós-randomização e alterações mamárias, os exames intestinais foram significativamente atrasados nas participantes do grupo de intervenção (P = 0,005), contribuindo potencialmente para o atraso no diagnóstico.
“Considerados em conjunto, os resultados não sugerem nenhum benefício clinicamente significativo durante cerca de 5 anos de uso de estrogênio + progesterona nos desfechos do câncer colorretal”, concluíram os autores.
Referência:
Rowan T. Chlebowski et al., Estrogen Plus Progestin and Colorectal Cancer: Long-Term Findings From the Women's Health Initiative Randomized Clinical Trial. JCO 0, JCO.23.02092. DOI:10.1200/JCO.23.02092