A anticoagulação prolongada com apixabana em dose reduzida não foi inferior à apixabana em dose completa na prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) recorrente em pacientes com câncer ativo e trombose venosa profunda proximal ou embolia pulmonar, como demonstram resultados do estudo API-CAT apresentado no congresso da American College of Cardiology (ACC 2025), em Chicago, e publicado simultaneamente na New England Journal of Medicine (NEJM).
Neste estudo randomizado, duplo-cego, de não-inferioridade, foram inscritos pacientes consecutivos com câncer ativo e trombose venosa profunda proximal ou embolia pulmonar que haviam completado pelo menos 6 meses de terapia anticoagulante. Os pacientes elegíveis foram randomizados (1:1) para receber apixabana oral em dose reduzida (2,5 mg) ou completa (5,0 mg) duas vezes ao dia por 12 meses. O desfecho primário foi tromboembolismo venoso recorrente fatal ou não fatal julgado centralmente, avaliado em uma análise de não-inferioridade (margem de 2,00 para o limite superior do intervalo de confiança de 95% da razão de subrisco). O principal desfecho secundário foi sangramento clinicamente relevante, avaliado em análise de superioridade.
Os resultados relatados por Isabelle Mahé et al. na NEJM revelam que 1766 pacientes foram submetidos à randomização em um tempo mediano de 8,0 meses (intervalo interquartil, 6,5 a 12,6) desde o evento índice; 866 pacientes foram randomizados para o grupo de dose reduzida e 900 para o grupo de dose completa. A duração mediana do tratamento foi de 11,8 meses (intervalo interquartil, 8,3 a 12,1).
A análise mostra que TEV recorrente ocorreu em 18 pacientes (incidência cumulativa, 2,1%) no grupo de dose reduzida e em 24 (incidência cumulativa, 2,8%) no grupo de dose completa (razão de subrisco ajustada, 0,76; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,41 a 1,41; P = 0,001 para não-inferioridade). Sangramento clinicamente relevante ocorreu em 102 pacientes (incidência cumulativa, 12,1%) no grupo de dose reduzida e em 136 (incidência cumulativa, 15,6%) no grupo de dose completa (razão de subrisco ajustada, 0,75; IC de 95%, 0,58 a 0,97; P=0,03). A mortalidade foi de 17,7% no grupo de dose reduzida e de 19,6% no grupo de dose completa (razão de risco ajustada, 0,96; IC de 95%, 0,86 a 1,06).
“A anticoagulação prolongada com apixabana em dose reduzida não foi inferior à apixabana em dose completa para a prevenção da recorrência de eventos tromboembólicos”, concluem os autores. Além disso, os pacientes que receberam a dose reduzida apresentaram menor incidência de sangramento clinicamente relevante.
Referência:
Mahé I, Carrier M, Didier M, et al. Extended reduced-dose apixaban for cancer-associated venous thromboembolism. NEJM. Published online March 29, 2025. Doi: 10.1056/NEJMoa2416112
