Estudo que envolveu 30 hospitais e centros de pesquisa de câncer nos EUA, México, Peru e Colômbia buscou avaliar comparativamente o tratamento cirúrgico versus não cirúrgico para a obstrução intestinal maligna, com o objetivo de determinar a abordagem ideal. Os resultados estão em artigo de Krouse et al. no Lancet Gastroenterology & Hepatology, com achados que devem informar as decisões de tratamento.
Neste estudo (S1316) foram inscritos participantes ≥ 18 anos com câncer primário intra-abdominal ou retroperitoneal confirmado por laudo patológico e doença intestinal maligna, com status de desempenho Zubrod 0-2 uma semana antes da admissão e indicação cirúrgica.
Os pacientes elegíveis foram randomizados (1:1) para tratamento cirúrgico ou não cirúrgico usando um algoritmo de balanceamento dinâmico. Os autores descrevem que aos pacientes que recusaram o consentimento para randomização foi oferecido um caminho observacional prospectivo de escolha do paciente. O endpoint primário foi o número de dias vivos e fora do hospital (bons dias) em 91 dias. As análises foram baseadas em modelos lineares, logísticos e de regressão de Cox com intenção de tratar, ajustadas para possíveis fatores de confusão. As complicações do tratamento foram avaliadas em todos os pacientes analisados no estudo.
Os resultados de Krouse et al. mostram que no período de 11 de maio de 2015 a 27 de abril de 2020, foram inscritos 221 pacientes (143 [65%] mulheres e 78 [35%] homens). Um total de 199 participantes foram avaliáveis: 49 no caminho randomizado (24 cirúrgicos e 25 não cirúrgicos) e 150 no caminho de escolha do paciente (58 cirúrgicos e 92 não cirúrgicos).
A análise evidencia que nenhuma diferença foi observada entre cirurgia e não cirurgia para o endpoint primário de bons dias, com média de 42,6 dias (DP 32,2) no grupo randomizado de cirurgia, 43,9 dias (29,5) no grupo randomizado de não-cirurgia, 54,8 dias (27,0) no grupo de cirurgia de escolha do paciente e 52,7 dias (30,7) no grupo de escolha do paciente sem cirurgia (diferença média ajustada 2,9 dias adicionais bons em cirurgia versus não -tratamento cirúrgico [IC 95% –5,5 a 11,3]; p=0,50).
A publicação descreve que durante a internação inicial, seis participantes morreram, cinco devido à progressão do câncer (quatro pacientes da via randomizada, dois em cada grupo de tratamento e um da via de escolha do paciente, no grupo cirurgia) e um devido a complicações do tratamento de obstrução intestinal maligna (via de escolha do paciente, não cirúrgica). A complicação mais comum do tratamento da obstrução intestinal maligna de grau 3–4 foi a anemia (três [6%] pacientes na via randomizada, todos no grupo cirúrgico, e cinco [3%] pacientes na via de escolha do paciente, quatro no grupo cirúrgico e um no grupo não cirúrgico).
“Em nosso estudo, se os pacientes receberam uma abordagem de tratamento cirúrgico ou não cirúrgico, não influenciou nos bons dias durante os primeiros 91 dias após o registro. Esses achados devem informar as decisões de tratamento para pacientes hospitalizados com obstrução intestinal maligna”, concluem os autores.
Em síntese, Krouse et al. destacam que não houve diferença entre pacientes com obstrução intestinal maligna abordados com tratamento cirúrgico ou não cirúrgico quando considerado o principal endpoint primário: dias bons, definidos como dias fora do hospital e com sobrevida aos 91 dias. A análise também não mostrou diferença entre os tratamentos na sobrevida global ou na capacidade de consumir alimentos por via oral. No entanto, houve vantagem significativa nos grupos cirúrgicos para sintomas relacionados à obstrução intestinal maligna, sugerindo que a abordagem cirúrgica inicial pode fornecer algum benefício na qualidade de vida.
Este estudo está concluído e registrado no ClinicalTrials.gov: NCT02270450.
Referência: Published: August 01, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(23)00191-7. The Lancet Gastroenterology &Hepatology
