Não há benefício de adicionar oxaliplatina (OX) ao regime de quimioterapia com fluoropirimidina (FP) mais bevacizumabe (BEV) como tratamento de primeira linha em pacientes idosos com câncer colorretal metastático irressecável, como demonstram resultados do estudo japonês JCOG1018. “Portanto, FP mais BEV ainda é considerado o tratamento de primeira linha padrão nessa população”, descrevem os autores, em artigo no Journal of Clinical Oncology.
Quimioterapia dupla com fluoropirimidina (FP) e oxaliplatina (OX) mais bevacizumabe (BEV) é um regime padrão para câncer colorretal metastático irressecável. Neste estudo, conduzido em 42 instituições no Japão, o objetivo foi confirmar a superioridade da adição de OX ao FP + BEV para pacientes idosos, uma população para a qual FP + BEV é o padrão.
Neste ensaio clínico aberto, randomizado, de fase III, foram inscritos pacientes com câncer colorretal metastático irressecável com idade entre 70 e 74 anos com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) 2 e aqueles com 75 anos ou mais com ECOG-PS 0-2. Os pacientes elegíveis foram randomizados (1:1) para um braço FP + BEV ou um braço de adição de OX (FP + BEV + OX). Fluorouracil mais levofolinato de cálcio ou capecitabina foram declarados antes da inscrição. O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP).
Entre setembro de 2012 e março de 2019, 251 pacientes foram randomizados para o braço FP + BEV (n = 125) e o braço FP + BEV + OX (n = 126). A idade mediana de cada braço de análise foi de 80 e 79 anos, respectivamente.
Os resultados foram relatados pelo Colorectal Cancer Study Group do grupo japonês de pesquisa clínica e revelam que a sobrevida livre de progressão (SLP) mediana foi de 9,4 meses (IC de 95%, 8,3 a 10,3) no braço FP + BEV e de 10,0 meses (9,0 a 11,2) no braço FP + BEV + OX (razão de risco [HR], 0,84 [IC de 90,5%, 0,67 a 1,04]; P unilateral = 0,086). A sobrevida global (SG) mediana foi de 21,3 meses (18,7 a 24,3) no braço FP + BEV e 19,7 meses (15,5 a 25,5) no braço FP + BEV + OX (HR, 1,05 [0,81 a 1,37]).
Em relação à segurança, a análise mostra que a proporção de quaisquer eventos adversos de grau ≥3 foi maior no braço FP + BEV + OX (52% v 69%). Houve uma morte relacionada ao tratamento no braço FP + BEV e três no braço FP + BEV + OX.
“Nenhum benefício de adicionar OX a FP + BEV como tratamento de primeira linha foi demonstrado em pacientes idosos com câncer colorretal metastático irressecável. FP + BEV é recomendado para esta população”, concluem os autores. “A superioridade de OX adicional não foi demonstrada na SLP. Além disso, quando OX foi adicionada, a SG não foi significativamente diferente em comparação com FP + BEV, apesar da ORR mais alta, e as toxicidades foram maiores. Portanto, FP mais BEV ainda é considerado o tratamento de primeira linha padrão para essa população de pacientes”, analisam,
Referência:
Atsuo Takashima et al., Oxaliplatin Added to Fluoropyrimidine/Bevacizumab as Initial Therapy for Unresectable Metastatic Colorectal Cancer in Older Patients: A Multicenter, Randomized, Open-Label Phase III Trial (JCOG1018). JCO 0, JCO.23.02722
DOI:10.1200/JCO.23.02722
