O gerenciamento ideal do câncer colorretal com metástases hepáticas ressecáveis (CRCLM) continua sendo uma questão de debate. O valor da quimioterapia sistêmica pós-operatória ou perioperatória é incerto e o tamanho amostral relativamente pequeno de ensaios randomizados de fase 3 impede análises significativas de sobrevida em toda a população e em subgrupos específicos. É o que sustenta a EORTC, que mostrou no ESMO GI 2024 resultados da maior meta-análise de dados individuais de pacientes já reportada até hoje neste cenário, demonstrando o benefício da quimioterapia sistêmica. A apresentação foi de Giacomo Bregni (foto), do Institut Jules Bordet, em sessão mini-oral.
Nesta revisão sistemática e meta-análise, foram selecionados ensaios de fase 3 (RP3) testando cirurgia mais quimioterapia sistêmica (administrada no pós-operatório ou perioperatório) versus cirurgia sozinha em pacientes com CRCLM ressecável. Dados individuais dos pacientes (IPD) foram recuperados dos ensaios e reunidos em um banco de dados central. O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença (SLD). Os desfechos secundários incluíram sobrevida global (SG) e resultados de sobrevida em subgrupos pré-especificados.
A base analítica reuniu 4 ensaios de fase 3 com dados individuais de pacientes (EORTC 40983, FFCD-ACHBTH-AURC 9002, ENG, UMIN C000000013). Os resultados mostram que nos dados agrupados dos estudos de quimioterapia pós-operatória (FFCD, ENG, UMIN C000000013) (n=457), uma diferença significativa em termos de SLD (HR 0,77; IC de 95%: 0,61-0,96; p=0,020) e uma tendência para SG (HR 0,78; IC de 95%: 0,59-1,03; p=0,076) foram observados em favor do braço de quimioterapia. A SLD em 3 anos foi de 41% e 35%, enquanto a SG em 5 anos foi de 58% e 52% no braço de quimioterapia e cirurgia isolada, respectivamente. Agrupando esses dados com aqueles de ensaios que avaliaram estratégia de quimioterapia perioperatória (EORTC 40983) (n=821), um benefício significativo para SLD (HR 0,79; IC de 95%: 0,67-0,93; p=0,004) e uma tendência para SG (HR 0,83; IC de 95%: 0,68-1,00; p=0,052) foram confirmados. A SLD em 3 anos foi de 40% e 33%, enquanto a SG em 5 anos foi de 55% e 50% no braço de quimioterapia e cirurgia isolada, respectivamente.
“Esta é a maior meta-análise de IPD até o momento neste cenário”, sustentam os pesquisadores. “Administrar quimioterapia sistêmica (pós-operatória ou perioperatória) a pacientes com CRCLM ressecável reduz significativamente o risco de recorrência/progressão ou morte e está associado à tendência para melhor SG”, concluem.
O estudo é patrocinado pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC).
Referência:
5MO - Individual patient data (IPD) meta-analysis of randomised phase III trials (RP3) of chemotherapy for resectable colorectal cancer liver metastases (CRCLM): EORTC RP-2145
Speakers: Giacomo Bregni (Anderlecht, Belgium)
