Meta-análise de ensaios clínicos randomizados de fase III confirmou a eficácia da quimioterapia baseada em 5-fluorouracil (5-FU) em monoterapia no tratamento adjuvante de pacientes com câncer do trato biliar ressecado. O benefício não foi observado em pacientes tratados com quimioterapia baseada em gemcitabina. Os resultados foram publicados no European Journal of Cancer.
“Um número limitado de ensaios clínicos randomizados (ECRs) investigou a quimioterapia adjuvante em tumores do trato biliar. Recorrências e mortes são comuns nos primeiros 2 anos e a sobrevida permanece baixa, apesar do tratamento adjuvante”, contextualizam os autores.
Os ECRs fase III foram incluídos comparando quimioterapia adjuvante e observação em tumores do trato biliar ressecados. Os endpoints primários foram sobrevida livre de recorrência (SLR) e sobrevida global (SG). Resultados de risco proporcional foram usados para análises baseadas em ensaios, e os dados de pacientes foram selecionados de curvas de Kaplan-Meier publicadas para analisar riscos de curto prazo (2 anos).
Foram incluídos 1308 pacientes em 4 ensaios (BILCAP, ASCOT, BCAT, PRODIGE-12). Capecitabina (BILCAP) e S-1 (ASCOT) foram agrupados como baseados em 5-FU, gemcitabina (BCAT) e gemcitabina-oxaliplatina (PRODIGE-12) foram agrupados como quimioterapia baseada em gemcitabina.
A quimioterapia adjuvante baseada em 5FU melhorou a SLR [HR: 0,80 (IC de 95%: 0,68-0,95), p = 0,012] e a SG [HR: 0,78 (IC de 95%: 0,65-0,94), p = 0,009]. No entanto, a quimioterapia baseada em gemcitabina não proporcionou benefício na SLR [HR: 0,90 (IC de 95%: 0,70-1,15), p = 0,428) e na SG (HR: 1,03 (IC de 95%: 0,78-1,36), p = 0,794).
O benefício da quimioterapia baseada em 5-FU foi mais aparente no curto prazo SLR (HR: 0,67 (IC 95%: 57-0,79), p < 0,001) e SG ([HR: 0,61 (IC 95%: 59-0,64), p < 0,001]). No entanto, a quimioterapia baseada em gemcitabina não forneceu benefício de SLR (HR: 0,80 (IC 95%: 0,64-0,1,01), p = 0,067] e pareceu ser prejudicial para sobrevida global nos primeiros 2 anos (HR: 1,22 (IC 95%: 1,14-1,31), p < 0,001).
“Nosso estudo confirma o uso de monoterapia baseada em 5FU no tratamento adjuvante de tumores do trato biliar ressecados. O benefício mais proeminente nos primeiros 2 anos enfatiza que tratamentos adjuvantes mais eficazes com benefícios sustentados a longo prazo são necessários”, concluem os autores.
Referência:
Adjuvant Chemotherapy Compared to Observation in Resected Biliary Tract Cancers: Survival Meta-Analysis of Phase-III Randomized Controlled Trials. Akkus, Erman et al. European Journal of Cancer
