Onconews - POLAR: eficácia do resfriamento e compressão das mãos na prevenção da neuropatia induzida por taxano

O resfriamento e a compressão das mãos podem prevenir a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIQ) em pacientes com câncer de mama inicial tratadas com quimioterapia à base de taxano. É o que sugerem os resultados de ensaio clínico randomizado publicado no JAMA Oncology. “Tanto o resfriamento quanto a compressão das mãos são altamente eficazes na prevenção de NPIQ sensorial durante a quimioterapia à base de taxano”, destacam os autores.

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIQ) é um efeito adverso comum e limitante da dose de quimioterapias à base de taxano, para o qual não há uma estratégia estabelecida para prevenção ou tratamento.

Nesse ensaio clínico randomizado (POLAR), o objetivo foi comparar a eficácia do resfriamento e compressão das mãos unilaterais para prevenir NPIQ em pacientes com câncer de mama inicial recebendo quimioterapia à base de taxano. O estudo foi conduzido no National Center for Tumor Diseases Heidelberg entre novembro de 2019 e janeiro de 2022. Foram incluídas pacientes do sexo feminino com câncer de mama que receberam quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante semanal à base de nab-paclitaxel ou à base de paclitaxel. Pacientes que receberam quimioterapia anterior, neuropatia preexistente ou comorbidades relacionadas à neuropatia foram excluídas.

As pacientes foram randomizadas 1:1 para resfriamento ou compressão da mão dominante, e nenhuma intervenção foi realizada na outra mão. O resfriamento foi realizado com uma luva congelada e a compressão foi aplicada por 2 luvas cirúrgicas (1 tamanho menor que o tamanho justo) 30 minutos antes, depois e durante a administração de taxano.

O endpoint primário foi a eficácia para prevenir NPIQ sensorial de grau 2 ou superior avaliada pelo Common Terminology Criteria for Adverse Events, versão 5.0. A avaliação adicional da NPIQ incluiu a versão clínica da pontuação de neuropatia total (Total Neuropathy Score) e QLQ-CIPN20, questionário de 20 itens da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Câncer (EORTC) que avalia a neuropatia periférica induzida por quimioterapia. As taxas de NPIQ foram comparadas entre os grupos de intervenção.

Foram avaliados toxicidade nas unhas, qualidade de vida, reduções de dose associadas à NPIQ, descontinuações do tratamento e fatores de risco. Os exames de acompanhamento foram realizados 1 semana, 1 mês e 6 a 8 meses após a última dose de taxano.

No total, 122 pacientes do sexo feminino com câncer de mama inicial (idade média [DP], 50 [12] anos) foram randomizadas para resfriamento ou compressão da mão dominante. A análise final incluiu 101 pacientes (n = 52 para resfriamento e n = 49 para compressão).

Os resultados mostraram que ambas as intervenções reduziram significativamente a incidência de NPIQ de grau 2 ou superior (resfriamento: 15 participantes apresentando NPIQ de alto grau no braço de resfriamento [29%] versus 26 no braço controle [50%]; P = 0,002; tamanho do efeito, 21,15% [IC de 95%, 5,98%-35,55%]; compressão: 12 participantes apresentando NPIQ no braço de intervenção [24%] versus 19 no braço de controle [38%]; P = 0,008; tamanho do efeito, 14,29% [IC de 95%, 2,02%-27,24%]).

A neuropatia foi o principal motivo para descontinuações do tratamento em 16 de 24 participantes (67%). Os fatores de risco predominantes foram a dosagem cumulativa de taxano e o agente neurotóxico. “Além disso, as participantes que apresentaram NPIQ de grau 2 ou superior mostraram um estado de saúde global reduzido durante a terapia com taxano e 6 a 8 meses após o tratamento”, observam os autores.

O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT06541769.

Referência:

Michel LL, Schwarz D, Romar P, et al. Efficacy of Hand Cooling and Compression in Preventing Taxane-Induced Neuropathy: The POLAR Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online March 06, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.0001