Pacientes que receberam cápsulas orais contendo tetrahidrocanabinol 2,5 mg mais cápsulas de canabidiol 2,5 mg (THC:CBD), além de profilaxia antiemética consistente com as diretrizes, tiveram melhor controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. As taxas de resposta completa (sem vômito ou uso de medicamentos de resgate) foram de 24% para cannabis e 8% para placebo (P = 0,01). Os resultados foram publicados no Journal of Clinical Oncology (JCO).
Este estudo randomizado de Fase 2/3, controlado por placebo, de duas etapas, buscou determinar a eficácia de um extrato oral de cannabis em adultos com náuseas e/ou vômitos refratários durante a quimioterapia intravenosa moderadamente ou altamente emetogênica, apesar da profilaxia antiemética consistente com as diretrizes.
O tratamento do estudo consistiu em cápsulas orais contendo tetrahidrocanabinol 2,5 mg mais cápsulas de canabidiol 2,5 mg (THC:CBD) ou placebo correspondente, tomado três vezes ao dia dos dias -1 a 5, além de antieméticos consistentes com as diretrizes. A principal medida de eficácia foi a diferença nas proporções de participantes sem vômitos ou ânsia de vômito e sem uso de medicamentos de resgate (uma resposta completa) durante as horas 0-120 após o primeiro ciclo de quimioterapia no estudo (ciclo A).
Foram avaliados 147 pacientes de um total planejado de 250 participantes entre 2016 e 2022. A profilaxia antiemética incluiu um corticosteroide e um antagonista de 5-hidroxitriptamina em 97%, um antagonista de neurocinina-1 em 80% e olanzapina em 10%.
THC:CBD comparado com placebo melhorou a taxa de resposta completa de 8% para 24% (diferença absoluta de 16%, IC de 95%, 4 a 28, P = 0,01), com efeitos semelhantes para ausência de náusea significativa, uso de medicamentos de resgate, vômitos diários e a escala de náusea no questionário de qualidade de vida Functional Living Index—Emesis.
Eventos adversos incômodos mais frequentes incluíram sedação (18% v 7%), tontura (10% v 0%) e ansiedade transitória (4% v 1%). Não houve eventos adversos sérios atribuídos ao THC:CBD.
Em síntese, os resultados sugerem que THC:CBD é um complemento eficaz para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, apesar da profilaxia antiemética padrão, mas foi associado a eventos adversos adicionais. “A disponibilidade do medicamento, atitudes culturais, status legal e preferências podem afetar a implementação. Análises futuras avaliarão a relação custo-eficácia do THC:CBD”, concluíram os autores.
Referência:
Peter Grimison et al., Oral Cannabis Extract for Secondary Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Final Results of a Randomized, Placebo-Controlled, Phase II/III Trial. JCO 0, JCO.23.01836. DOI:10.1200/JCO.23.01836
