Quais fatores sociais, relacionados à doença e específicos do paciente estão associados à sobrevida global e à sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de pulmão de células pequenas em estágio limitado? Análise secundária post hoc do ensaio clínico randomizado CALGB 30610–RTOG 0538 incluiu 638 pacientes randomizados para radioterapia (uma ou duas vezes ao dia) e demonstrou que sexo feminino e idade inferior a 70 anos foram associados à melhora da sobrevida global, enquanto estágio linfonodal avançado e tratamento em centros de baixo ou médio volume de procedimentos foram associados a piores resultados.
Os pesquisadores avaliaram os fatores demográficos abrangentes relacionados à doença, ao tratamento e fatores sociais para possíveis associações com resultados de sobrevida, além de entender se subpopulações específicas podem se beneficiar do aumento da dose de radioterapia no câncer de pulmão de células pequenas (CPCP) em estágio limitado.
Esta análise secundária post hoc de um estudo clínico randomizado incluiu 638 adultos com CPCP em estágio limitado tratados em 186 locais de tratamento entre 15 de março de 2008 e 1º de dezembro de 2019; 313 pacientes foram randomizados para receber radioterapia duas vezes ao dia (45 Gy por 3 semanas) e 325 para receber radioterapia uma vez ao dia (70 Gy por 7 semanas). Os dados foram bloqueados em 28 de fevereiro de 2022 e analisados de 28 de novembro de 2022 a 4 de junho de 2024.
Os modelos de riscos proporcionais multivariáveis de Cox avaliaram a associação de grupos de tratamento e outros fatores de risco com sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG). Fatores específicos do paciente incluíram idade, sexo e performance status ECOG. Fatores relacionados à doença incluíram estágios tumorais, nodais e gerais do câncer, e os fatores relacionados ao tratamento incluíram tipo de quimioterapia, tempo de radioterapia concomitante, técnica de radioterapia e irradiação craniana profilática. Os fatores sociais incluíram estado civil e volume de recrutamento do centro de tratamento.
Entre 507 pacientes (260 [51,3%] mulheres e 247 [48,7%] homens; idade média [DP], 62,6 [7,9] anos) incluídos na análise de sobrevida multivariada, com um acompanhamento mediano de 4,7 (IQR, 3,7-7,1) anos, o sexo feminino foi associado à melhora da sobrevida global (razão de risco [HR], 0,73 [IC 95%, 0,58-0,91]; P = 0,006), enquanto ter 70 anos ou mais foi associado à diminuição da sobrevida global (HR, 1,50 [IC 95%, 1,14-1,98]; P = 0,004).
Nem a idade nem o gênero foram associados à sobrevida livre de progressão. Quando comparados com aqueles com doença N1, tanto a sobrevida global como a sobrevida livre de progressão foram piores em pacientes com doença N2 (HRs, 1,64 [IC 95%, 1,19-2,26]; P = 0,002 e 1,36 [IC 95%, 1,02-1,81]; P = 0,04, respectivamente) e N3 (HRs, 2,03 [IC 95%, 1,40-2,93]; P < 0,001 e 1,63 [IC 95%, 1,17-2,26]; P = 0,004).
Em comparação com o câncer em estágio II, a sobrevida global foi pior para o estágio IIIA (HR, 1,65 [IC de 95%, 1,17-2,31]; P = 0,004) e estágio IIIB (HR, 1,94 [IC de 95%, 1,34-2,83]; P < 0,001). Em comparação com centros de alto volume de recrutamento, o tratamento em centros de recrutamento de baixo ou médio volume foi associado a pior sobrevida livre de progressão (HRs, 1,94 [IC de 95%, 1,33-2,82; P < 0,001] e 1,44 [IC de 95%, 1,15-1,82; P = 0,002], respectivamente) e pior sobrevida global (HRs, 1,55 [IC de 95%, 1,03-2,32; P = 0,03] e 1,33 [IC de 95%, 1,04-1,70; P = 0,02], respectivamente).
Em síntese, esta análise secundária do ensaio clínico randomizado CALGB 30610–RTOG 0538 de pacientes com CPCP em estágio limitado encontrou associações entre sexo feminino ou ter menos de 70 anos e melhor sobrevida global, e entre estágio nodal avançado ou tratamento em centros de baixo ou médio volume de tratamento e piores resultados. “Essas descobertas sugerem que a estratificação por estágio nodal, estágio clínico e idade deve ser considerada em futuros ensaios randomizados”, destacarm os autores.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT00632853
Referência:
Farris MK, Mix MD, Wang X, et al. Prognostic Factors in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: A Secondary Analysis of CALGB 30610–RTOG 0538. JAMA Netw Open. 2024;7(10):e2440673. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.40673