No estudo de Fase 3 HIMALAYA, o regime STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) melhorou significativamente a sobrevida global em comparação com sorafenibe em pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável (uHCC), e a monoterapia com durvalumabe foi não inferior a sorafenibe. Agora, análise de resultados relatados pelos pacientes (PROs) publicada no Journal of Clinical Oncology (JCO) demonstrou que os benefícios deste regime se estendem à qualidade de vida e ao controle de sintomas.
Os participantes foram randomizados para receber STRIDE, durvalumabe ou sorafenibe. Os PROs foram avaliados (endpoint secundário pré-planejado) usando o Questionário de Qualidade de Vida de 30 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer e o módulo HCC de 18 itens. Foram analisados o tempo até a deterioração (TTD), a mudança em relação ao valor do baseline e a taxa de melhora no estado de saúde global/qualidade de vida (GHS/QV), funcionamento e sintomas relacionados à doença.
Resultados
No total, 1.171 participantes foram randomizados para receber STRIDE (n = 393), durvalumabe (n = 389) ou sorafenibe (n = 389) e foram avaliados pelos resultados relatados pelos pacientes. Nos braços de tratamento, as taxas de adesão aos PROs foram >77% no início do estudo e >70% no geral. Os escores no baseline foram comparáveis entre os braços de tratamento.
O tempo até a deterioração no estado de saúde global/qualidade de vida, funcionamento físico, fadiga, perda de apetite e dor abdominal foi numericamente maior tanto para o STRIDE quanto para durvalumabe em comparação com sorafenibe. Não foi observada deterioração clinicamente significativa nos PROs em nenhum braço de tratamento.
No entanto, o tempo até a deterioração em náuseas e inchaço abdominal foi numericamente mais longo para STRIDE versus sorafenibe, e a probabilidade de melhora clinicamente significativa no no estado de saúde global/qualidade de vida, aspectos emocional e social e sintomas relacionados à doença foi maior com STRIDE e durvalumabe em comparação com sorafenibe. No geral, os PROs com STRIDE e durvalumabe foram semelhantes.
Em síntese, comparado com sorafenibe, o regime STRIDE e durvalumabe foram associados a benefícios no estado de saúde global/qualidade de vida, funcionamento e sintomas clinicamente significativos e centrados no paciente em pessoas com carcinoma hepatocelular irressecável. “Estes resultados apoiam os benefícios do regime STRIDE em comparação com sorafenibe para uma população diversificada que reflete a população global de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável”, concluíram os autores.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.Gov, NCT03298451.
Referência: Bruno Sangro et al., Patient-Reported Outcomes From the Phase III HIMALAYA Study of Tremelimumab Plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. JCO 0, JCO.23.01462. DOI:10.1200/JCO.23.01462
