Robert Usher Newton (foto), pesquisador do Exercise Medicine Research Institute, Austrália, é primeiro autor de estudo que avalia a viabilidade, adesão ao exercício e segurança de um programa de exercícios de 12 meses em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCPRC) do estudo Intense Exercise for Survival between Men with Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer (INTERVAL-GAP4). Os resultados do trabalho estão no programa científico do ASCO Breakthrough 2023.
“O exercício é agora considerado uma terapia importante para melhorar os efeitos colaterais do tratamento, a qualidade de vida e a função física de paciente com câncer de próstata. No entanto, a causa do benefício de sobrevida e os mecanismos subjacentes ainda não foram estabelecidos”, observam os autores.
Iniciado em 2015, o ensaio multicêntrico global de fase III INTERVAL-GAP4 busca determinar se um programa de atividades aeróbicas e de resistência de alta intensidade combinado com suporte psicossocial melhoram a sobrevida global em homens com câncer de próstata metastático.
No ASCO Breakthrough 2023 foi apresentada uma análise longitudinal das taxas de atrito, assiduidade ao exercício e métricas de adesão e segurança do programa durante os primeiros 12 meses em pacientes que participam do estudo INTERVAL-GAP4 na Edith Cowan University em Perth, Austrália.
Resultados
Foram selecionados 201 pacientes para participação, e 46 pacientes (22,9%) foram randomizados para os dois braços do estudo. O tempo médio desde o diagnóstico do câncer de próstata foi de 72,0 (intervalo interquartil (IQR): 19,5-118,5) meses. A maioria dos pacientes foi previamente tratada com radioterapia (53,3%). As metástases ocorrem principalmente nos gânglios linfáticos (53,3%), ossos (51,1%), pulmões (2,2%) e bexiga (2,2%). Os participantes compareceram a um total de 2.907 das 3.744 sessões de exercícios programadas, com uma frequência média de 78,8% (IQR: 71,6%-82,7%) por participante.
A maioria das sessões foi realizada em um RPE de 7-8 indicando “intensidade vigorosa” ou em um RPE de 5-6 indicando “intensidade moderada” (67,2%). A tolerância foi moderada a alta na maioria das sessões (83,0%). 191 eventos adversos (EAs) foram observados durante o período do estudo. Um total de 136 eventos adversos foi relatado por 19 participantes do grupo de exercícios, principalmente relacionados à doença (n= 69, 50,7%). A maioria dos EAs foi de grau 1 e 2 (n= 126, 92,7%). No grupo controle, foram observados 55 EAs, principalmente relacionados à doença (n= 22, 40,0%) de graus 1 e 2 (n= 51, 92,7%). Os eventos adversos relacionados à intervenção mais comuns experimentados no grupo de exercícios foram dor (n = 6, 50,0%; dor nas costas, dor óssea, dor nos gânglios linfáticos e dor geral).
Em síntese, pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração podem participar de treinamento aeróbico e de resistência de alta intensidade com frequência e tolerância moderadas a altas. “A intervenção de exercícios parece segura, com eventos adversos limitados relacionados à intervenção. No entanto, com apenas 22,9% dos pacientes rastreados considerados adequados e dispostos, esse aspecto da viabilidade requer atenção”, concluíram os autores.
Informações sobre o ensaio clínico: NCT02730338.
Referência: Intense exercise for survival among men with metastatic prostate cancer: 12 months feasibility results from the INTERVAL-GAP4 trial.
First Author: Robert Usher Newton
Meeting: 2023 ASCO Breakthrough
Session Type: Poster Session
Session Title: Poster Session A
Track: Breast Cancer,Central Nervous System Tumors,Developmental Therapeutics,Genitourinary Cancer,Hematologic Malignancies,Thoracic Cancers,Other Malignancies or Topics
Sub Track: Other Therapeutic Interventions
Clinical Trial Registration Number: NCT02730338
Citation: JCO Global Oncology 9, 2023 (suppl 1; abstr 81)
DOI: 10.1200/GO.2023.9.Supplement_1.81
Abstract #: 81
Poster Bd #: E7
