Qual a eficácia da cirurgia laparoscópica versus aberta para pacientes com câncer do reto inferior? Em artigo no Jama Oncology, Jiang et al. apresentam resultados de estudo randomizado que envolveu 22 hospitais da China, considerando achados patológicos, cirúrgicos, dados de recuperação pós-operatória, complicações pós-operatórias em 30 dias e mortalidade.
Neste ensaio clínico randomizado multicêntrico e de não inferioridade, pacientes agendados para ressecção com intenção curativa de câncer do reto inferior foram randomizados na proporção de 2:1 para serem submetidos à cirurgia laparoscópica ou aberta. Entre novembro de 2013 e junho de 2018, foram randomizados 1.070 pacientes para cirurgia laparoscópica (n = 712) ou aberta (n = 358). O seguimento planejado foi de 5 anos. A análise dos dados foi realizada de abril de 2021 a março de 2022.
Os resultados mostram que um total de 1.039 pacientes (685 em cirurgia laparoscópica e 354 em cirurgia aberta) foram incluídos na análise de intenção de tratar modificada, com média de 57 anos de idade (20-75), majoritariamente homens (59,7%) com doença TNM estágio II/III (659 pacientes). Os autores descrevem que a taxa de excisão completa do mesorreto foi de 85,3% (521 de 685) no grupo laparoscópico versus 85,8% (266 de 354) no grupo de cirurgia aberta (diferença, -0,5%; IC 95%, -5,1% a 4,5%; P = .78). A taxa de margens de ressecção circunferenciais e distais negativas foi de 98,2% (673 de 685) vs 99,7% (353 de 354) (diferença, -1,5%; IC 95%, -2,8% a 0,0%; P = ,09) e 99,4 % (681 de 685) vs 100% (354 de 354) (diferença, -0,6%; IC 95%, -1,5% a 0,5%; P = ,36), respectivamente.
Os dados publicados no Jama Oncology mostram que o número médio de linfonodos recuperados foi de 13,0 vs 12,0 (diferença, 1,0; IC 95%, 0,1-1,9; P = ,39) entre pacientes que receberam cirurgia aberta versus cirurgia laparoscópica. O grupo laparoscópico teve maior taxa de preservação do esfíncter (491 de 685 [71,7%] vs 230 de 354 [65,0%]; diferença, 6,7%; IC 95%, 0,8%-12,8%; P = ,03) e menor duração de internação (8,0 vs 9,0 dias; diferença, -1,0; IC 95%, -1,7 a -0,3; P = ,008). Não houve diferença significativa na taxa de complicações pós-operatórias entre os 2 grupos (89 de 685 [13,0%] vs 61 de 354 [17,2%]; diferença, -4,2%; IC 95%, -9,1% a -0,3%; P = .07). Nenhum paciente morreu em 30 dias.
“Neste ensaio clínico randomizado de pacientes com câncer do reto inferior, a cirurgia laparoscópica realizada por cirurgiões experientes mostrou fornecer resultados patológicos comparáveis à cirurgia aberta, com maior taxa de preservação do esfíncter e recuperação pós-operatória favorável”, concluem os autores.
Em síntese, a cirurgia laparoscópica forneceu resultados patológicos comparáveis aos da cirurgia aberta em termos de excisão total do mesorreto, margens de ressecção circunferenciais negativas e margens de ressecção distal negativas, assim como equivalente número de linfonodos recuperados. Além disso, as taxas de conversão para cirurgia aberta e ocorrência de complicações pós-operatórias foram baixas, sem mortalidade em 30 dias.
Este estudo está registrado na plataforma ClinicalTrials.gov: NCT01899547.
Referência: Jiang W, Xu J, Xing J, et al. Short-term Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Surgery for Patients With Low Rectal Cancer: The LASRE Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online September 15, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.4079
