A radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) é amplamente usada para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) clinicamente inoperável em estágio I. Dados do estudo randomizado de fase III LUSTRE relatados no Jama Oncology mostram que o tratamento com SBRT foi associado a uma melhora não significativa no controle local em comparação com a radioterapia convencional hipofracionada.
Neste estudo randomizado ( NCT03924869), realizado em 16 centros canadenses, o objetivo foi avaliar se a SBRT melhoraria o controle local em comparação com a radioterapia convencional hipofracionada (CRT) em pacientes com CPCNP clinicamente inoperáveis com doença estágio I. Foram elegíveis pacientes com CPCNP clinicamente inoperável em estágio I (≤5 cm), randomizados 2:1 para SBRT de 48 Gy em 4 frações (CPCNP periférico) ou 60 Gy em 8 frações (CPCNP central) vs CRT de 60 Gy em 15 frações. Os dados foram coletados de maio de 2014 a janeiro de 2020, e os dados foram analisados de julho de 2022 a julho de 2023.
O principal objetivo foi determinar a eficácia da SBRT em comparação com a CRT com base no controle local em 3 anos. Os resultados secundários incluíram sobrevida livre de eventos, sobrevida global e efeitos tóxicos. Todos os planos de radiação foram sujeitos a revisão em tempo real/final. Falhas locais foram julgadas centralmente. O estudo foi projetado para detectar uma melhora do controle local em 3 anos com SBRT de 75% para 87,5%. O tamanho da amostra alvo foi de 324 pacientes.
Dos 233 pacientes incluídos, 119 (51,1%) eram do sexo masculino, e a idade média (DP) foi de 75,4 (7,7) anos; o acompanhamento mediano (IQR) foi de 36,1 (26,4-52,8) meses. Um total de 154 pacientes receberam SBRT e 79 receberam CRT. Os autores descrevem que o controle local em 3 anos foi de 87,6% (IC de 95%, 81,9%-93,4%) para SBRT e 81,2% (IC de 95%, 71,9%-90,5%) para CRT (razão de risco [HR], 0,61; IC de 95%, 0,31-1,20; P = 0,15). A HR foi de 1,02 (IC de 95%, 0,72-1,45; P = 0,87) para sobrevida livre de eventos e 1,18 (IC de 95%, 0,80-1,76; P = 0,40) para sobrevida global.
Em relação à segurança, a análise mostra que efeitos tóxicos agudos mínimos foram observados. Entre aqueles randomizados para SBRT, efeitos tóxicos tardios de grau 3 ou 4 ocorreram em 5 de 45 (11%) com CPCNP central e 2 de 109 (1,8%) com CPCNP periférico; entre aqueles randomizados para CRT, a toxicidade tardia ocorreu em 1 de 19 (5%) com CPCNP central e 1 de 60 (2%) com CPCNP periférico. Um paciente que recebeu SBRT para uma lesão ultracentral (alvo sobrepondo brônquio proximal) apresentou possível evento de grau 5 relacionado ao tratamento (hemoptise).
Em síntese, este ensaio clínico randomizado comparou SBRT pulmonar com CRT hipofracionado que incluiu tumores centrais/ultracentrais. Nenhuma diferença foi detectada entre os grupos quanto ao controle local da doença. Efeitos tóxicos graves foram limitados, incluindo pacientes com tumores centrais.
A íntegra do estudo está disponível em acesso aberto.
Referência:
Swaminath A, Parpia S, Wierzbicki M, et al. Stereotactic vs Hypofractionated Radiotherapy for Inoperable Stage I Non–Small Cell Lung Cancer: The LUSTRE Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online September 19, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2024.3089
