Onconews - Medidas de PROs na avaliação da neuropatia induzida por quimioterapia

Qual é o método ideal para avaliar a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIQ)? Estudo de coorte publicado no JAMA Network Open demonstrou que as medidas de resultados relatados pelo paciente apresentaram capacidade superior de avaliar a NPIQ, discriminar sua gravidade e capturar com mais sensibilidade o desenvolvimento dos sintomas em comparação com abordagens neurológicas e sensoriais funcionais para avaliação da neuropatia.

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIQ) é um efeito adverso substancial dos tratamentos anticâncer, e sua avaliação é extremamente importante em ambientes de pesquisa e clínica. Nesse estudo, os pesquisadores compararam a validade de várias medidas de resultados relatados pelo paciente (do inglês, PROMs - patient-reported outcome measures) com medidas funcionais neurofisiológicas e sensoriais para avaliação da NPIQ.

O estudo de coorte avaliou participantes tratados com quimioterapia neurotóxica (incluindo taxanos, platinas, alcalóides da vinca, inibidores de proteassoma e talidomida) em 2 coortes usando um design de estudo duplo. Os participantes que iniciaram o tratamento foram avaliados prospectivamente no início, na metade e no final do tratamento neurotóxico. Os participantes que concluíram o tratamento até 5 anos antes foram avaliados transversalmente em um único ponto de tempo. Os participantes foram recrutados de centros de oncologia na Austrália entre agosto de 2015 e novembro de 2022, e a análise de dados ocorreu entre fevereiro e novembro de 2023.

A neuropatia periférica induzid por quimioterapia foi avaliada por meio de PROMs (Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Câncer [EORTC-CIPN20], Questionário de Avaliação Funcional da Terapia de Câncer/Questionário de Neurotoxicidade do Grupo de Câncer Ginecológico (FACT/GOG-Ntx) e a versão de resultados relatados pelo paciente do Common Terminology Criteria for Adverse Events [PRO-CTCAE]), avaliação neurológica e neurofisiológica (Total Neuropathy Score e amplitudes nervosas compostas sural e tibial) e medidas sensoriais (orientação de grau, monofilamento de Von Frey e tarefas de discriminação de 2 pontos).

Foram consideradas as principais propriedades de avaliação dos PROMs da neuropatia induzida por quimio. A validade convergente e de grupos conhecidos foi avaliada transversalmente após a conclusão do tratamento, e a responsividade foi avaliada prospectivamente durante o tratamento. As pontuações das medidas de resultados neurológicos, neurofisiológicos e sensoriais foram comparadas entre aqueles que relataram níveis altos e baixos de sintomas de NPIQ usando regressões lineares.

Resultados

O estudo incluiu 1033 participantes (idade mediana [IQR], 61 [50-59] anos; 676 mulheres [65,4%]), incorporando 1623 avaliações. As medidas de resultados relatados pelos pacientes (PROMs) demonstraram melhor capacidade de avaliar com precisão a NPIQ (validade convergente), especialmente o escore composto PRO-CTCAE (r = 0,85; P < 0,001) e EORTC-CIPN20 (r = 0,79; P < 0,001). A PROMS também demonstrou a melhor capacidade de discriminar entre a gravidade da NPIQ (validade de grupos conhecidos) e de detectar alterações no início do desenvolvimento da neuropatia (responsividade), especialmente para EORTC-CIPN20 (d = 0,67; IC de 95%, 0,52-0,83), FACT/GOG-Ntx (d = 0,65; IC de 95%, 0,49-0,81) e PRO-CTCAE (d = 0,83; IC de 95%, 0,64-1,02). Outras medidas não atingiram o limite para validade convergente (α < 0,7).

Medidas neurofisiológicas e sensoriais não demonstraram responsividade aceitável. Em modelos de regressão, medidas de resultados neurológicos, neurofisiológicos e sensoriais foram significativamente prejudicadas em participantes que relataram altos níveis de sintomas de NPIQ em comparação com aqueles que relataram baixos níveis de sintomas.

Em síntese, neste estudo de coorte de 1033 pacientes com câncer as PROMs foram as únicas medidas a satisfazer todos os 3 critérios principais de propriedade de medição (validade convergente, validade de grupos conhecidos e responsividade). “Essas descobertas sugerem que as medidas de resultados relatadas pelo paciente são um método válido e responsivo para avaliar a neuropatia induzida por quimioterapia, e a adoção dessas medidas como a abordagem de avaliação padronizada pode otimizar a medicina personalizada em ambientes clínicos e melhorar a tradução de ensaios clínicos de NPIQ”, concluíram os autores.