Em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado que apresentam quadro de anorexia, a adição de mirtazapina pode melhorar o consumo de energia. É o que demonstra ensaio clínico randomizado publicado no JAMA Oncology.
“Atualmente, não existe uma terapia padrão para melhorar a anorexia relacionada ao câncer, dificultando a sobrevida”, observam os autores.
Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado em um centro terciário de tratamento de câncer de agosto de 2018 a maio de 2022, com acompanhamento de 8 semanas. No geral, 134 pacientes foram examinados; 114 foram avaliados quanto à elegibilidade e 28 foram excluídos.
Os pacientes foram randomizados (1:1) para receber mirtazapina 15 mg ou placebo durante 2 semanas, seguido de um aumento da dose para 30 mg até a semana 8 ou placebo. Ambos os grupos receberam avaliação nutricional e aconselhamento dietético.
O apetite foi avaliado pela Escala Anorexia Caquexia e ingestão energética. Os parâmetros dietéticos foram avaliados no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas, com recordatório alimentar de 24 horas e quantificação energética baseada no sistema mexicano de equivalentes nutricionais.
Resultados
Um total de 86 pacientes preencheram os critérios de inclusão e foram randomizados para o grupo placebo (n = 43) ou mirtazapina (n = 43). A idade média (DP) foi de 63,5 (11,2) anos, 41 eram mulheres (57,7%) e tinham adenocarcinoma, PS ECOG 1, estágio IV de CPCNP e estavam recebendo tratamento de primeira linha. As características basais foram semelhantes entre os grupos.
Não houve diferença nos escores de apetite em pacientes que receberam mirtazapina ou placebo após 4 e 8 semanas. Após 4 semanas, a mirtazapina aumentou significativamente a ingestão de energia (379,3 kcal; 95% CI, 1382,6-576,1; P < 0,001), incluindo proteínas (22,5 g; 95% CI, 11,5-33,4; P = 0,001), carboidratos (43,4 g; 95% CI, 13,1-73,8; P = 0,006) e gorduras (13,2 g; 95% CI, 6,0-20,4; P = 0,006). A ingestão de gorduras foi significativamente maior nos pacientes do grupo mirtazapina (14,5 g vs 0,7 g; P = 0,02) após 8 semanas.
O grupo mirtazapina diminuiu significativamente a proporção de pacientes com sarcopenia (82,8% vs 57,1%, P = 0,03) em 8 semanas. Os pacientes que tomaram mirtazapina toleraram bem o tratamento, mas relataram uma maior percepção de pesadelos em 2 semanas com base em uma pontuação VAS de 10 cm (0 [percentil 25-75, 0-1] vs 0 [percentil 25-75, 0-0] no grupo controle; P = 0,009), mas esse achado não foi significativo após 4 e 8 semanas.
Em síntese, neste ensaio clínico randomizado de pacientes com CPNPC avançado, não houve diferença nos escores de apetite em todos os pacientes que receberam mirtazapina ou placebo, mas o grupo mirtazapina teve um aumento significativo na ingestão de energia durante o acompanhamento de 4 e 8 semanas, principalmente na ingestão de gordura, que é uma fonte melhor e crucial de energia.
“A adição de mirtazapina no tratamento de pacientes com CPNPC avançado e anorexia pode ajudar esses pacientes a atingir suas necessidades energéticas e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, especificamente o funcionamento emocional e cognitivo”, concluíram os autores.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT04748523.
Referência: Arrieta O, Cárdenas-Fernández D, Rodriguez-Mayoral O, et al. Mirtazapine as Appetite Stimulant in Patients With Non–Small Cell Lung Cancer and Anorexia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online January 11, 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2023.5232
