Radioterapia (RT) e cirurgia robótica transoral (TORS) são opções de tratamento com intenção curativa para carcinoma espinocelular de orofaringe (OPSCC). Anthony C. Nichols e colegas relatam no Journal of Clinical Oncology os resultados finais do estudo ORATOR, que compara essas modalidades, demonstrando que os resultados oncológicos 5 anos após a conclusão da inscrição foram excelentes em ambos os braços, sem diferenças de sobrevida global e sobrevida livre de progressão, com perfis de toxicidade e qualidade de vida diferentes. “A escolha do tratamento deve permanecer uma decisão compartilhada entre o paciente e seus provedores de cuidados”, analisam os autores.
Foram inscritos 68 pacientes com OPSCC T1-2N0-2, randomizados para RT (com quimioterapia se linfonodo positivo) versus TORS mais dissecção cervical (± RT adjuvante/quimiorradiação). O desfecho primário foi a qualidade de vida da deglutição (QV) avaliada com o MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Os desfechos secundários incluíram sobrevida global e livre de progressão (SG, SLP), eventos adversos (EAs) e outras métricas de qualidade de vida. O desfecho primário foi relatado anteriormente (Nichols 2019).
Os resultados atuais refletem o acompanhamento mediano de 5,1 anos (IQR, 5,0-5,3 anos). Os autores descrevem que as pontuações totais do MDADI convergiram em 5 anos e não foram significativamente diferentes ao longo do acompanhamento (P = 0,11). As pontuações do EORTC QLQ-C30 e H&N35 demonstraram perfis diferentes, incluindo pior boca seca no braço RT (P = 0,032) e pior dor no braço TORS (P = 0,002). As taxas de eventos adversos (EA) de grau 2-5 não diferiram entre os braços (91% [n = 31] v 97% [n = 33] respectivamente, P = 0,61), com mais neutropenia e perda auditiva no braço RT, e mais disfagia e outras dores no braço TORS com base nos graus 2-5 (todos P < 0,05).
Não houve diferenças na sobrevida global ou livre de progressão. Em conclusão, os perfis de toxicidade e qualidade de vida diferem em alguns domínios entre RT e TORS, mas os resultados oncológicos foram excelentes em ambos os braços.
O estudo ORATOR é o único ensaio randomizado que comparou uma abordagem de radioterapia primária (RT) de intensidade total (ou seja, não desescalada) versus uma abordagem de cirurgia robótica transoral primária mais dissecção cervical (TORS + ND) em pacientes com carcinoma espinocelular de orofaringe.
Referência:
Anthony C. Nichols et al., Radiotherapy Versus Transoral Robotic Surgery for Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma: Final Results of the ORATOR Randomized Trial. JCO 0, JCO.24.00119
DOI:10.1200/JCO.24.00119