Publicado no Journal of Geriatric Oncology, o estudo PROGNOSIS-RCT examina se a avaliação geriátrica ampla (AGA) como complemento ao tratamento oncológico padrão pode prevenir hospitalizações não planejadas em idosos com fragilidade e câncer que iniciam tratamento oncológico curativo.
Este ensaio clínico randomizado incluiu idosos com idade ≥70 anos com câncer e fragilidade identificada pela ferramenta G8 Geriatric, que identifica pacientes idosos com câncer que poderiam se beneficiar de uma avaliação geriátrica ampla (AGA), que iniciaram tratamento oncológico curativo. Os participantes (Geriatric 8 [G8] ≤14) foram randomizados 1:1 para tratamento oncológico padrão (controle) ou tratamento oncológico padrão complementado com intervenções guiadas por AGA (intervenção). As características basais foram recuperadas antes da randomização.
O endpoint primário, a taxa de hospitalizações não planejadas dentro de seis meses a partir do início do tratamento, foi analisado por meio de regressão binominal negativa. As análises foram realizadas usando uma abordagem de intenção de tratar, seguida de análise por protocolo, incluindo participantes que receberam AGA dentro de 30 dias após a randomização, e análises de subgrupos pré-planejadas com base na modalidade de tratamento e rastreamento Geriatric 8. Os endpoints secundários incluíram contatos hospitalares agudos, adesão ao tratamento e toxicidade.
Resultados
De 1º de novembro de 2020 a 31 de maio de 2023, foram inscritos 173 participantes. A idade média foi de 75 anos (intervalo interquartil 72-79), 51,5% eram mulheres, 58% tinham pontuação G8 > 12 e 84% tinham performance status ECOG 0-1.
Os locais de câncer mais comuns foram pulmão (23%), trato gastrointestinal superior (15%) e mama (13%). A taxa (por pessoa-ano) de hospitalização não planejada foi de 1,32 no grupo de intervenção e 1,81 no grupo controle, com uma razão de taxa entre grupos de 0,74 (CI 95% 0,45–1,23, P = 0,25) favorecendo a intervenção.
A proporção de taxas entre grupos aumentou na análise por protocolo (0,64 [IC 95% 0,37–1,10, P = 0,10]). Da mesma forma, não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos na adesão ao tratamento, taxa de contatos hospitalares agudos ou toxicidade.
Em síntese, neste estudo, a avaliação geriátrica ampla não reduziu significativamente a taxa de hospitalizações não planejadas. Além disso, não foram encontradas diferenças entre os grupos na adesão ao tratamento, toxicidade que levou a hospitalizações ou conclusão do tratamento em idosos com câncer e fragilidade. “No entanto, a análise por protocolo sugere que aumentar a adesão à avaliação geriátrica ampla pode melhorar o resultado. Estudos maiores que garantam maior adesão à AGA são necessários para confirmar nossos achados”, concluíram os autores.
Referência:
Giger AW, Ditzel HM, Ewertz M, Ditzel H, Jørgensen TL, Pfeiffer P, Lund C, Ryg J. Effect of comprehensive geriatric assessment on hospitalizations in older adults with frailty initiating curatively intended oncologic treatment: The PROGNOSIS-RCT study. J Geriatr Oncol. 2024 Jul 20:101821. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101821. Epub ahead of print. PMID: 39034167.
