Estudo de pesquisadores da Cancer Research UK avaliou se a radioterapia de intensidade modulada otimizada para disfagia (DO-IMRT) reduziu a dose de radiação na disfagia e nas estruturas relacionadas à aspiração e se melhorou a função de deglutição em comparação com a radioterapia de intensidade modulada (IMRT) padrão. Os resultados foram publicados online no Lancet Oncology e sugerem benefício da DO-IMRT para pacientes que recebem radioterapia para câncer de faringe.
A maioria dos casos de câncer de orofaringe e hipofaringe recém-diagnosticados é tratada com quimiorradioterapia com intenção curativa, mas como consequência tem efeitos adversos na qualidade de vida. Neste estudo de fase 3 (DARS), multicêntrico, randomizado e controlado, realizado em 22 centros de radioterapia na Irlanda e no Reino Unido, foram inscritos participantes com idade ≥ 18 anos com câncer de orofaringe ou hipofaringe T1–4, N0–3, M0, com bom status de desempenho (OMS de 0 ou 1) e nenhuma disfunção de deglutição pré-existente.
Os participantes elegíveis foram randomizados (1:1) e estratificados por uso de quimioterapia, tipo de tumor e estágio do tumor (AJCC) para receber DO-IMRT ou IMRT padrão. Os participantes e fonoaudiólogos foram mascarados para alocação do tratamento.
Os pesquisadores descrevem que a radioterapia foi dada em 30 frações ao longo de 6 semanas. A dose foi de 65 Gy para tumor primário e nodal e de 54 Gy para o subsítio faríngeo restante e áreas nodais com risco de doença microscópica. Para DO-IMRT, o volume do músculo constritor faríngeo superior e médio ou do músculo constritor faríngeo inferior situado fora do volume alvo de alta dose teve uma restrição de dose média obrigatória de 50 Gy. O endpoint primário foi o escore composto do MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) 12 meses após a radioterapia, analisado na população modificada de intenção de tratar, que incluiu apenas pacientes que completaram uma avaliação de 12 meses. A avaliação de segurança compreendeu todos os pacientes randomizados que receberam pelo menos uma fração de radioterapia.
Os resultados reportados online por Nutting et al mostram que 112 pacientes foram elegíveis (56 para cada grupo de tratamento), majoritariamente homens (80%), com mediana de 57 anos (IQR 52-62). O seguimento mediano foi de 39,5 meses (IQR 37,8–50,0). Os pacientes no grupo DO-IMRT tiveram pontuações compostas MDADI significativamente mais altas em 12 meses em relação ao grupo IMRT padrão (pontuação média 77,7 [DP 16,1] vs 70,6 [17,3]; diferença média 7,2 [95% CI 0·4–13·9]; p=0·037).
Em relação ao perfil de segurança, 25 eventos adversos graves (16 eventos adversos graves avaliados como não relacionados ao tratamento do estudo [nove no grupo DO-IMRT e sete no grupo IMRT padrão] e nove reações adversas graves [dois contra sete]) foram relatados em 23 pacientes. Os eventos adversos tardios de grau 3-4 mais comuns foram deficiência auditiva (nove [16%] de 55 no grupo DO-IMRT vs sete [13%] de 55 no grupo IMRT padrão), boca seca (três [5%] vs oito [15%]) e disfagia (três [5%] vs oito [15%]). Não houve mortes relacionadas ao tratamento.
“Nossos achados sugerem que a DO-IMRT melhora a função de deglutição relatada pelo paciente em comparação com a IMRT padrão. DO-IMRT deve ser considerado um novo padrão de tratamento para pacientes que recebem radioterapia para câncer de faringe”, concluem os autores.
A íntegra do estudo está disponível em acesso aberto no Lancet Oncology.
Referência: Dysphagia-optimised intensity-modulated radiotherapy versus standard intensity-modulated radiotherapy in patients with head and neck cancer (DARS): a phase 3, multicentre, randomised, controlled trial - Published: July 06, 2023. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00265-6
