Quais fatores estão associados à falha precoce do antígeno específico da próstata (PSA) (nadir de PSA mais 2 ng/mL ou início de terapias de resgate) no câncer de próstata não metastático de risco desfavorável? Análise secundária de um ensaio clínico randomizado mostrou que idade inferior a 70 anos, PSA ≥10 ng/mL e escore de Gleason de 8 a 10 foram associados a um tempo menor para falha do PSA. O grupo de alto risco, definido por esses 3 fatores, teve 43,8% de risco de falha do PSA em 3 anos.
Nesta análise secundária de um ensaio clínico randomizado (ensaio 05-043) do Dana-Farber Cancer Institute com 350 pacientes com câncer de próstata (CP) não metastático de risco desfavorável, os pacientes foram randomizados 1:1 para receber terapia de privação androgênica (ADT) e radioterapia (RT) mais docetaxel versus ADT e RT. Curvas de taxas de incidência cumulativas de falha do PSA, definidas como o nadir do PSA mais 2 ng/mL ou início de terapias de resgate, e a regressão de riscos concorrentes de Fine e Gray foram usadas para avaliar a associação prognóstica entre esses fatores e o tempo até a falha do PSA.
O estudo incluiu 350 homens que apresentavam bom status de desempenho (330 [94,3%] com pontuação zero do Eastern Cooperative Oncology Group), idade mediana de 66 (43-86) anos, com 167 (46,6%) tendo escore de Gleason de 8 a 10 e 195 (55,2%) com PSA basal superior a 10 ng/mL.
Após acompanhamento mediano de 10,2 anos, ter um PSA de 10 ng/mL a 20 ng/mL (razão de risco de subdistribuição [sHR], 1,98; IC 95%, 1,28-3,07; P = 0,002) e um escore de Gleason de 8 a 10 (sHR, 2,55; IC 95%, 1,63-3,99; P < ,001) foram associados a um tempo mais curto para falha do PSA, enquanto idade mais avançada (sHR, 0,82; 95). IC %, 0,72-0,93; P = 0,002) foi associada à redução do risco de falha do PSA após ajuste para outros fatores clínicos basais. A categoria de alto risco, definida por esses três fatores, foi associada a um menor tempo até a falha do PSA (sHR, 2,69; IC 95%, 1,84-3,93; P < 0,001).
“Neste estudo, examinamos uma coorte de homens que apresentaram falha de PSA após ADT e RT com ou sem docetaxel para câncer de próstata não metastático de risco desfavorável no contexto de um ensaio clínico randomizado. Encontramos três fatores significativos que foram associados a um menor tempo até a falha do PSA: ter menos de 70 anos, ter PSA ≥ 10 ng/mL e ter um escore de Gleason na biópsia de 8 a 10. Ao usar esses 3 fatores, definimos um grupo de alto risco, com risco de 43,8% de falha do PSA em 3 anos”, concluem os autores, destacando que o uso de radioterapia pélvica foi associado a uma redução significativa na recorrência de PSA.
Esses achados sugerem que homens com câncer de próstata de risco desfavorável e que apresentam risco muito alto de falha precoce do PSA podem ser identificados e se beneficiar de estudos randomizados de escalonamento de tratamento.
Este estudo está registrado na plataforma ClinicalTrials.gov: NCT00116142.
Referência: Sayan M, Huang J, Xie W, et al. Risk of Short-Term Prostate-Specific Antigen Recurrence and Failure in Patients with Prostate Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023;6(10):e2336390. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.36390
