Onconews - SYMPRO-Lung: monitoramento online de sintomas por meio de PROs e qualidade de vida

Em pacientes com câncer de pulmão, o monitoramento online de sintomas de resultados relatados pelo paciente resultou em melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) por até 1 ano em comparação com o grupo de controle. “Os resultados fornecem evidências para pesquisas futuras sobre a implementação sustentável do monitoramento online de sintomas de resultados relatados pelo paciente na prática diária de oncologia clínica”, afirmaram os autores do estudo em artigo publicado no JAMA Network Open.

O monitoramento online de sintomas por meio de resultados relatados pelo paciente pode melhorar a sobrevida e a qualidade de vida relacionadas à saúde. No entanto, a adoção generalizada em cuidados clínicos continua limitada devido a várias barreiras, incluindo a necessidade de reduzir a carga de trabalho dos profissionais de saúde.

O ensaio clínico randomizado multicêntrico de cluster escalonado SYMPRO-Lung buscou relatar os efeitos do monitoramento de sintomas de resultados relatado pelo paciente (PRO) na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e na sobrevida até 1 ano após o início de qualquer tratamento em pacientes com câncer de pulmão.

O estudo incluiu pacientes com câncer de pulmão em estágio I a IV. O período de inclusão foi de 24 de outubro de 2019 a 16 de setembro de 2021, e a coleta de dados terminou em 8 de outubro de 2022. A análise de dados foi conduzida entre 9 de novembro de 2023 e 18 de março de 2024.

Os pacientes no grupo de intervenção relataram sintomas de PRO semanalmente usando a versão de desfechos relatados pelo paciente do subconjunto de câncer de pulmão do Common Toxicity Criteria for Adverse Events. Se os sintomas excedessem um limite validado, um alerta era enviado ao profissional de saúde (subgrupo de intervenção ativa) ou ao paciente (subgrupo de intervenção reativa). Os pacientes no grupo controle receberam tratamento padrão.

A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer no baseline, após 15 semanas (T1), 6 meses (T2) e 1 ano (T3), com a pontuação resumida (SS) e o funcionamento físico (PF) como endpoints primários. A modelagem linear de efeitos mistos foi usada para avaliar as diferenças médias ao longo do tempo.

O tamanho do efeito (ES) de 0,40 ou maior foi considerado clinicamente relevante. As análises de sobrevida de regressão de riscos proporcionais de Cox foram realizadas para estimar o efeito da intervenção na sobrevida livre de progressão e na sobrevida global (SG). Os dados foram analisados com base na intenção de tratar.

Resultados

Um total de 515 pacientes (266 [51,7%] homens; idade média [DP], 65,4 [9,4] anos) foram incluídos no estudo (266 no grupo controle; 249 no grupo de intervenção agrupado). A maioria das características basais foi equilibrada entre os grupos; no entanto, a exceção mais notável foi a distribuição no estadiamento do câncer: o grupo de intervenção teve uma proporção maior de pacientes com câncer em estágio IV em comparação com o grupo controle (139 [56%] vs 118 [44%]).

O grupo de intervenção agrupado teve uma pontuação resumida significativamente melhor (diferença média T1, 5,22; IC de 95%, 2,72-7,73; P < 0,001; ES = 0,33; diferença média T2, 6,28; IC de 95%, 3,65-8,92; P < 0,001; ES = 0,40; diferença média T3, 3,97; IC de 95%, 1,15-6,80; P = 0,006; ES = 0,25) em comparação com o grupo controle. As diferenças de grupo melhoraram mais em funcionamento físico, mas não atingiram o limite ES maior ou igual a 0,40 (diferença média T1, 7,00; IC de 95%, 3,65-10,35; P < 0,001; ES = 0,27; diferença média T2, 6,79; IC de 95%, 3,26-10,31; P < 0,001; ES = 0,26; diferença média T3, 5,01; IC de 95%, 1,23-8,79; P = 0,009; ES = 0,19).

Não foram observadas diferenças significativas na QVRS entre os grupos de intervenção reativa (n = 89) e ativa (n = 160). O HR para sobrevida livre de progressão do grupo de intervenção ativa em comparação com o grupo controle foi de 0,78 (IC de 95%, 0,58-1,04); o achado não foi estatisticamente significativo. O HR para sobrevida global para ambos os grupos de intervenção em comparação com o grupo controle não foi estatisticamente significativo (ativo: HR, 0,80; IC de 95%, 0,55-1,15; reativo: HR, 0,69; IC de 95%, 0,42-1,15).

“Neste acompanhamento de 1 ano, o monitoramento de sintomas PRO produziu melhorias na QVRS de longo prazo em pacientes com câncer de pulmão. A abordagem reativa provou ser igualmente eficaz quanto a abordagem ativa. Um benefício potencial de sobrevida não significativo foi observado para o grupo de intervenção. Esses resultados positivos fornecem mais evidências para a utilidade do monitoramento de rotina de sintomas de resultados relatados pelo paciente no tratamento do câncer de pulmão”, concluíram os autores.