Entre indivíduos submetidos à triagem de câncer de cólon com teste imunoquímico fecal (FIT), adicionar um teste de antígeno fecal de Helicobacter pylori ao FIT não reduziu as taxas de incidência de câncer gástrico e mortalidade pela doença em comparação com o FIT isolado. Os resultados são de ensaio clínico randomizado pragmático publicado no JAMA Network.
A infecção por H. pylori é um fator contribuinte para o desenvolvimento de câncer gástrico, e o tratamento de erradicação bacteriana pode prevenir sua ocorrência. No entanto, não se sabe se a triagem comunitária para H. pylori pode reduzir as taxas de câncer gástrico ou a mortalidade por câncer gástrico.
Este ensaio clínico randomizado pragmático buscou avaliar os efeitos de um convite para triagem de H. pylori na incidência e mortalidade por câncer gástrico. O estudo considerou residentes com idades entre 50 e 69 anos no Condado de Changhua, Taiwan, elegíveis para testes imunoquímicos fecais bienais (FIT) para triagem de câncer de cólon. Os participantes foram randomizados para um convite para avaliação do antígeno fecal de H. pylori (HPSA) + FIT ou FIT sozinho. O estudo foi conduzido entre 1º de janeiro de 2014 e 27 de setembro de 2018, e o acompanhamento final ocorreu em 31 de dezembro de 2020.
Os endpoints primários foram incidência de câncer gástrico e mortalidade por câncer gástrico. Todos os indivíduos convidados foram analisados de acordo com os grupos para os quais foram randomizados.
Resultados
De 240.000 adultos randomizados (idade média, 58,1 anos [DP, 5,6]; 46,8% mulheres), 63.508 foram convidados para HPSA + FIT, e 88.995 foram convidados apenas para FIT. Entre os randomizados, foram excluídos 38.792 que não puderam ser alcançados e 48.705 que não receberam o convite. Entre os convidados, as taxas de participação na triagem foram de 49,6% (31497/63508) para HPSA + FIT e 35,7% (31777/88995) para FIT sozinho.
Entre 12142 participantes (38,5%) com resultados positivos de HPSA, 8664 (71,4%) receberam tratamento com antibióticos, e a erradicação ocorreu em 91,9%. As taxas de incidência de câncer gástrico foram de 0,032% no grupo HPSA + FIT e 0,037% no grupo FIT isolado (diferença média, −0,005% [IC de 95%, −0,013% a 0,003%]; P = 0,23). As taxas de mortalidade por câncer gástrico foram de 0,015% no grupo HPSA + FIT e 0,013% no grupo FIT isolado (diferença média, 0,002% [IC de 95%, −0,004% a 0,007%]; P = 0,57).
Após o ajuste para diferenças na participação na triagem, duração do acompanhamento e características do paciente em análises post hoc, um convite para HPSA + FIT foi associado a menores taxas de câncer gástrico (0,79 [IC de 95%, 0,63-0,98]), mas não à menor mortalidade por câncer gástrico (1,02 [IC de 95%, 0,73-1,40]), em comparação com FIT isolado.
Entre os participantes que receberam antibióticos, os efeitos adversos mais comuns foram dor abdominal ou diarreia (2,1%) e dispepsia ou falta de apetite (0,8%).
Em síntese, entre os residentes de Taiwan, um convite para o teste de antígeno fecal de Helicobacter pylori combinado com FIT não reduziu as taxas de câncer gástrico ou mortalidade por câncer gástrico em comparação com um convite para FIT sozinho. “No entanto, quando as diferenças na participação na triagem e na duração do acompanhamento foram consideradas, a incidência de câncer gástrico, mas não a mortalidade por câncer gástrico, foi menor no grupo HSPA + FIT em comparação com FIT isolado. Os resultados podem ter sido afetados por diferenças na participação na triagem e na duração do acompanhamento entre os 2 grupos”, avaliam os autores.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT01741363.
Referência:
Lee Y, Chiang T, Chiu H, et al. Screening for Helicobacter pylori to Prevent Gastric Cancer: A Pragmatic Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online September 30, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14887
