O estudo TRANSMET demonstrou benefício do transplante de fígado associado à quimioterapia (QT) em metástases hepáticas irressecáveis relacionadas ao câncer colorretal. Os resultados atualizados foram selecionados em Proferred Session no ESMO GI 2024, em apresentação de Maximiliano Gelli (foto), do Instituto Gustave Roussy. Nos pacientes do braço de intervenção, a taxa de sobrevida global em 5 anos foi de 73%, contra 9% entre os tratados apenas com QT, apoiando essa estratégia como nova opção de tratamento em pacientes selecionados.
Metástases hepáticas do câncer colorretal definitivamente irressecáveis (uCLM, na sigla em inglês) ainda estão associadas à baixa sobrevida em longo prazo, apesar da eficácia crescente da quimioterapia (QT). O estudo TRANSMET teve como objetivo avaliar a eficácia da QT combinada ao transplante hepático (TH) versus QT sozinha para pacientes com uCLM.
Foram inscritos pacientes com uCLM de câncer colorretal ressecado e sem mutação BRAF, respondendo à QT (≥ 3 meses, ≤ 3 linhas) e sem doença extra-hepática. Os pacientes elegíveis foram randomizados (1:1) para receber QT +TH ou QT sozinha. O desfecho primário foi a sobrevida global (SG) de 5 anos. Os desfechos secundários foram sobrevida livre de progressão (SLP) e qualidade de vida (QV).
Resultados
De fevereiro de 2016 a julho de 2021, entre 157 pacientes inscritos, de 20 centros (3 países), 94 (60%) foram elegíveis após seleção de especialistas e randomizados para o braço QT+TH ou para o braço QT. O número mediano e o diâmetro máximo do uCLM no diagnóstico foram 20 (13-25) e 51,5 (37-78) mm, respectivamente. Na randomização, a resposta objetiva foi obtida após um número mediano de 20 (14-27) ciclos de QT durante 1 (44%), 2 (40%) ou 3 (16%) linhas. Nove pacientes (19%) em cada braço não receberam o tratamento previsto por razões oncológicas (braço QT+TH) ou procedimentos curativos inesperados (braço QT). Na análise por intenção de tratamento (ITT), a SG em 5 anos foi de 57% no braço QT+TH e de 13% no braço QT sozinho (p= 0,0003 - HR 0,37; IC 95% 0,21-0,65). Na análise por protocolo, a taxa de SG em 5 anos foi de 73% e 9%, respectivamente (p < 0,0001, HR 0,16; IC 95% 0,07-0,33). A SLP mediana foi de 17,4 e 6,4 meses (HR 0,34; IC 95% 0,20-0,58), respectivamente. Entre os pacientes transplantados, 28 (74%) tiveram recorrência, opcionalmente tratada por cirurgia (36%) ou ablação local (11%). Quinze (40%) pacientes estavam finalmente livres da doença.
Em termos de qualidade de vida, o braço de QT piorou os principais sintomas avaliados, assim como mostrou tendência a um pior status de funcionamento físico.
Esses resultados demonstram que pacientes selecionados e tratados com QT + transplante hepático tiveram sobrevida significativamente superior àqueles tratados com QT isolada e pode se tornar uma nova opção de tratamento para pacientes com metástases hepáticas irressecáveis do câncer colorretal.
Identificação do ensaio clínico:NCT02597348.
Referência:
1O - Chemotherapy and liver transplantation versus chemotherapy alone in patients with definitively unresectable colorectal liver metastases: Updated results from the randomized TRANSMET trial
Speakers: Maximiliano Gelli (Villejuif, France)
